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日前，齐鲁制药的阿托伐他汀钙片上市申请获得国家药监局批准。据米内网数据显示，该产品是以4类申报获批，也意味着视同通过一致性评价。在此之前，北京嘉林药业、浙江乐普药业、兴安药业已通过或视同通过一致性评价。
齐鲁制药阿托伐他汀钙片审评情况
阿托伐他汀是一种新型选择性羟甲基戊二酶辅酶A (HMG-CoA)还原酶抑制剂，适用于杂合子家族或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症，也适用于纯合子高胆固醇血症。
中国公立医疗机构终端阿托伐他汀销售情况（单位：万元）
据米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构（城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）终端阿托伐他汀销售额超过100亿元，剂型有片剂和胶囊剂，其中，片剂占比高达83.46%。
2017年中国公立医疗机构终端阿托伐他汀TOP20品牌格局
近年来，随着国内药企的发力，原研药的市场份额逐步下滑，辉瑞从2013年的63.82%下滑至2017年的56.3%。值得一提的是，海正药业、天方药业、湖南千金湘江药业等8家均以4类申请上市，如能获批也视为通过一致性评价。
资料来源：米内网数据库
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