今天，在家用电脑和手机看了些肾性贫血指南的文献，关于恩那司他和信立泰的未来总结如下：
一、关于司他类被写入中国指南的时间说明：
2018年的中国版肾性贫血指南并没有提到司他类药物，因为罗沙司他，是在2018年底才在中国上市；
HIF-PHI （即司他类） 首次被写入中国权威指南时间节点：是在2020年11月发布的《中国肾性贫血诊疗的临床实践指南》， 距离今天仅一年零五个月；
相当于罗沙司他在中国上市两年时间，才被确切的写入中国指南，也就是说新药上市的头两年一方面是进一步大范围临床检验的过程，另一方面新药写入指南，等于是给专科医生系统性告之传播的过程，所以信立泰的恩那司他，省去了这两年的临床与传播时间，所以正常来讲，恩那司他上市头两年的放量，会明显快于同期罗沙司他…
一个插曲就是，我大概前年，也就是罗沙司他已经上市一年多时间时，在一次吃饭时，我曾问过我的肾内科同学（三线城市肾病专科医院）关于罗沙司他这款药，他竟全然不知，甚至可以说是闻所未闻…
所以说，明年恩那司他的上市，因为已经写入指南两年，届时一定会得到所有肾内科医生的普遍认知和认可！
我隐约记得 “沙库巴曲缬沙坦” 这款心衰药被美国批准大约是2014年，而写入我国指南的时间节点是2016年，而这款药真正在心内科完全的热起来是2018年前后，直到今天才在患者中普及，但很多二三级医院依然开不到， 要到综合大三甲医院去开…
所以一款慢性病新药，从上市到写入指南，再到医生圈里热起来，然后在普及到患者手中，往往要经过4～6年时间…所以我一点不担心恩那司他比罗沙司他上市晚，某种意义上， 这反而是一种销售优势…
再有就是一款慢性病新药， 从在患者中普遍都吃起来再到这款药平庸落寞， 很漫长，我大概隐约记得，厄贝沙坦是1993年上市，整整经过了约30年时间，虽然专利过期，集采， 但依然是主流的降压药之一…慢药长尾非常之长， 甚至有的经典慢药，譬如二甲双呱，譬如阿司匹林， 经历已近百年，依然是各自领域的基石性用药。
据我所知司他类的研发起点是1992年，也就是从研发起点到上市后被写入指南就用了30年！所以医药研发和纯粹的科技研发公司还是有很本质的区别，创新药并没那么容易被替代和颠覆，即便是被彻底替代，也一般是以百年为单位；即便有专利到期，也依然会有特别巨大的长尾效应…
二、关于“司他类”在指南中地位的说明
1）HIF-PHI不仅增加促红细胞生成素的生成还能通过HIF途径发挥其他on-target作用。
2）经过大量临床前研究及临床研究，未发现HIF-PHI对肿瘤、 糖尿病视网膜病变及其他代谢性疾病（如高血压、心衰）有不良影响。
3）医生可以考虑将HIF-PHI作为ESA的低反应的替代药物。
还有很多，我就不列举，大概意思就是指南里承认了司他类在治疗肾性贫血中的优势地位，往往很多新药仅是辅助或次要地位…
再有就是指南里把司他类和促红素的比较优势也说的很清楚，很多文献也有这种比较；
（具体见图）
三、关于司他类在肾性贫血中潜在市场分析
慢性肾病（CKD）中国患病率10.8%, 保守估计有1.2亿人有慢性肾病，其中：非透析贫血者约有52%, 透析贫血者约有98%； 即大约有一半人患有不同程度的肾性贫血， 估6000万人！
但该病治疗率不高,治疗者2500～3000万； 指南明确指出HB<100g即可以给予司他类，包括透析与非透析者；这一条件放的非常宽，理论上轻度贫血也是适用人群；
鉴于司他类较促红素的比较优势明显，即未来估算治疗人群中有一半人服用司他类，再抛掉轻微或轻度贫血，则司他类潜在人群也有1000万；
京东（50mgx3粒）一盒装是78元， 常规病人服用是一次两粒，一周三次，即一周两盒，一年要服用104盒，共计8112元/年！
根据上面的数据，推算当下时点，根据当下的司他类销售价格，则司他类潜在市场800亿！
我们考虑未来5～6年的医保谈判：
将8千元/年费用 x0.75x0.75x0.75=0.33 再把零头砍掉，即2025年后这个市场也有300亿！ 未来三五年，即2025年后发展到10家竞争，信立泰取平均值也有30亿/年！
事实上，因为司他类服用方便，低副作用，较促红素有比较优势，如果未来价格便宜了，至少有一部分打促红素患者会继续转移到司他类，还有一半的未治疗患者会选择接受治疗，毕竟肾性贫血存在明显的知晓率低，治疗率低，目前仍有3000万人应该治疗，但并未治疗…
四、关于信立泰未来的一种保守猜想
事实上，信立泰，单纯的恩那司他和沙库巴曲阿立沙坦的销售峰值合计做到80～100亿 是合理估计！ 届时考虑阿利沙坦专利过期，则另两个复方一起做到约20亿，再把过期的阿利沙坦和仿制药盘子算在一起也有50亿！
根据阿立沙坦进医保后大约七年能达峰值，推算大概率2030年附近 信立泰150亿的峰值营收是可以看到的…
往乐观的话，那时JK07成功，则市场的估值能给到10PS+，1500亿+市值！
往悲观想， JK07失败， 又因为阿立沙坦专利已过期，则给到6PS，也有900亿；
事实上， 在2026年的时间节点上， 那时JK07进入二期尾声或已进三期，所有专利药均在保护期以内，那时候的利润增速又非常漂亮，但稍微差点的是恩那司他仅上市三年，两个复方降压只上市约两年，086上市一年多， 所以当期营收保守估计70亿+，但因为未来增速漂亮，享受至少10PS以上，700亿市值+；
我以上的6PS也好，10PS也好，是根据目前的这种环境来参照的， 因为目前的信立泰，市场确实只给了6PS…
不管怎么说，信立泰未来， 四年翻3倍， 又或者八年翻4～6倍的概率还是比较大…
$艾力斯-U(SH688578)$ $礼来(LLY)$
