2023-11-17 21:44
耐立克®(Olverembatinib)是由信达生物和亚盛医药共同开发的口服第三代BCR-ABL抑制剂,是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。于2021年11月,已正式获得国家药品监督管理局的上市批准,耐立克®是信达生物获批的第二款小分子药产品,也是信达生物第六款获批上市的创新药。 耐立克®(Olverembatinib)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。 2023年1月,耐立克®首次纳入国家医保目录,医保支付范围为“限T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者”。