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注册审评

1、标新生物首个分子胶临床申请获受理,老股东磐谷创投再次增资

近日,标新生物医药科技(上海)有限公司(Gluetacs Therapeutics)首个分子胶降解剂产品管线的IND申请获得CDE受理,老股东磐谷创投完成增资。

 

2、新基多发性骨髓瘤新疗法mezigdomide胶囊获批临床

2022年9月27日,国家药监局药品审评中心官网显示,由百时美施贵宝公司旗下新基申报的1类新药mezigdomide(CC-92480)胶囊已获得临床试验默示许可,拟开发用于复发性或难治性多发性骨髓瘤。这是百时美施贵宝开发的蛋白降解疗法CELMoD分子,已在海外进入3期临床试验阶段。蛋白降解疗法CELMoD分子是百时美施贵宝基于多发性骨髓瘤疗法泊马度胺和来那度胺开发的新型化合物。数据显示,它与两种其他标准疗法联用治疗难治性多发性骨髓瘤患者,达到73.7%的客观缓解率和10.4个月的中位缓解持续时间。

研发创新

 

1、PNAS:精准基因组编辑有望治疗遗传性视网膜疾病

在一篇新的论文中,来自美国加州大学欧文分校的研究人员解释了精准基因组编辑试剂如何在遗传性视网膜疾病(inherited retinal disease, IRD)中实现了精确的基因校正和疾病拯救。相关研究结果发表在2022年9月27日的PNAS期刊上,论文标题为“Precision genome editing in the eye”。

 

2、JAMA子刊:辅助生殖的孩子更容易患癌症?中国团队发现,通过ART受孕出生的孩子儿童癌症发生风险增加58%

近日,国立阳明交通大学简莉盈教授团队开展的一项来自全台湾地区230万个三人家庭的巢式病例对照研究发现,与自然出生相比,通过ART受孕出生的孩子整体儿童癌症发病风险增加58%,其中患白血病和肝肿瘤的风险分别增高110%、171%;而且这种风险增加不是由早产或低出生体重所介导的。

3、治疗脊髓损伤的希望!最新研究发现神经再生新药物

近日,英国帝国理工学院的科学家们发现, 在脊髓严重受伤12周后,每周用一种表观遗传激活剂治疗可以促进脊髓中的感觉及运动神经元重新生长,该研究成果发表于学术期刊 PLOS Biology 。

投融资并购

 

1、鼎持生物完成数亿元B轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问

2022年9月,创新动物疫苗领军企业鼎持生物完成数亿元B轮融资,本轮融资由本草资本、中垦基金联合领投;两山基金、东方富海、浙科投资、苏信创投、沂景资本跟投。凯乘资本担任独家财务顾问。

2、美国金融科技公司ScratchFinancial获3500万美元C轮融资

近日,总部位于美国加州的医疗和病护金融科技公司Scratch Financial宣布获得3500万美元C轮融资。本次融资由Norwest Venture Partners领投,Aluminum Ventures、Companion Fund、Struck Capital、SWS Venture Capital和TTV资本等机构参投。

3、标新生物首个分子胶临床申请获受理,老股东磐谷创投再次增资

近日,标新生物医药科技(上海)有限公司(Gluetacs Therapeutics)首个分子胶降解剂产品管线的IND申请获得CDE受理,老股东磐谷创投完成增资。