注销药品经营许可证,停售药品,百时美施贵宝发生了什么?

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来源:新浪医药等

编辑:安诺影

3月15日,江苏省药监局发布公告称,经百时美施贵宝(中国)医药有限公司书面申请,决定注销该公司的《药品经营许可证》,许可证证号为:苏AA5100400。此消息一出,引起业界一片哗然。

公开数据显示,百时美施贵宝(中国)医药有限公司由百时美施贵宝(中国)投资有限公司2013年8月在江苏省无锡市注册成立。据媒体报道,百时美施贵宝设立这一新公司,旨在为了进一步完善了其在中国市场战略布局,增加在中国市场业务运营的灵活性,助于加速扩展生物制药产品线。而当年,BMS也宣告在专注做“特药生物制药”全球战略。

业内人士分析,此前很多跨国药企会设立一些分销商业公司,在取得GSP证书后,将更多的药品进行销售。百时美施贵宝(中国)医药有限公司的成立,极有可能是BMS早期建立的商业化运作的公司,主要是销售非自家生产药品。随着两票制等实施,这类商业公司毛利率低,跨国药企选择剥离非核心资产很正常。

百时美施贵宝在华资产大“瘦身”,注销多个药品注册批件

其实近日,百时美施贵宝也是动作频频,也难怪有业内人士猜测施贵宝是不是可能会退出中国。

在今年的3月1日,国家药监局发布公告,注销226个药品的注册证书,其中中美上海施贵宝制药有限公司就主动申请注销12种产品,包括氨麻美敏口服溶液、对乙酰氨基酚咀嚼片、多维元素片、卡托普利片等。

BMS最新回应:由于药品流通政策变化注销子公司,中国所有业务不受影响

针对外界种种猜疑,3月17日,BMS官方对此作出了回应。

BMS表示百时美施贵宝(中国)医药有限公司系百时美施贵宝(中国)投资有限公司于2013年8月在江苏省无锡市注册成立的子公司。该无锡子公司成立后主要专注于仓储业务。因国内药品流通领域的政策变化,已停止了该无锡子公司的相关业务,并于近日主动向江苏省药品监督管理局申请注销了该无锡子公司的药品经营许可证。 

百时美施贵宝在中国的药品经销及所有业务将不会受到以上变化的任何影响。此外,BMS表示将不断加大在中国的投入。未来五年内, 百时美施贵宝将加快引入全球创新产品线,在中国引入近30个创新产品或适应症,多数具有潜力成为相关领域的“首个”或“最佳”产品, 并不断提升患者用药的可及性和便利性。

事实上,百时美施贵宝(中国)医药有限公司注销后,BMS在中国还有百时美施贵宝(上海)贸易有限公司和中美上海施贵宝制药有限公司两家子公司。

据悉目前BMS在中国有8款产品获批上市,11款产品正在开发中。尽管在带量采购中表现平平,不过BMS CEO Giovanni Caforio在此前的2020年财报电话会上仍对中国市场表示出极大的信心。他指出,BMS旗下管线具备差异化的产品能够确保公司在中国市场的竞争力。

据新浪医药报道,今年2月4日,百时美施贵宝公布的2020年业绩显示,全年总收入达到425.18亿美元,相比2019年增长63%。研发投入也达到111.43亿美元,同比增长81.2%。

在收购新基之后,BMS上市产品管线中拥有了Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst(泊马度胺),这5款产品合计贡献345亿美元的收入。

其中,来那度胺成为了BMS的新头牌,全年销售额达到了121.06亿美元;由于受到同类竞品的冲击,O药在2020年首次出现业绩下滑,全年销售额为69.92亿美元,同比下降3.0%。

除了这5款重磅药物,新上市药品也取得了不错的业绩。新药Reblozyl、Zeposia(奥扎莫德)、Onureg(口服阿扎胞苷)在去年合计带来了1.38亿美元的收入,BMS的在研产品管线还有从收购MyoKardia获得的mavacamten、凝血因子XIa抑制剂针、First in class的Tyk2抑制剂deucravacitinib等。

随着两票制、带量采购、一致性评价等医药政策的实施,国内药品的流通、销售市场都发生了极大的变化。剥离非核心资产来瘦身,从而更加专注于核心业务属于常见操作。不管是注销在华子公司,还是让成熟产品退市等,似乎都能看出百时美施贵宝走资产剥离来瘦身路线的心思。