01
防疫的有效工具
5月26日,《NATURE》出版的《Cell Death Discovery》期刊发表了一篇《SARS-CoV-2 infection serology: a useful tool to overcome lockdown ?》
文章中,研究人员对比和评估了四种血清学新冠试剂的分析性能,其中一种为新健康成的SARS-Cov-2 IgG/M检测试剂盒。
对比结果显示,新健康成的试剂盒与化学发光试剂盒在ROC曲线中都具有优秀的AUC值,IgG检测分别是0.981和0.997;IgM检测分别是0.921和0.943.
另外,新健康成的新冠试剂IgM和IgG的特异性均是100%,结果最优;敏感性分别是84%和93%,与化学发光试剂的检测结果保持一致。
因新健康成的新冠试剂卡较好的分析性能,简便的操作,8分钟出结果,研究人员建议可用于一些特殊的场合,比如:机场、警局、部队、监狱等等。
02
良好的表现是为什么?
新健康成的新冠试剂,依托智检发光检测系统,借助一种光量子产率非常高的荧光大分子,采用独有的HSS技术,从而明显提高了检测的灵敏度和精密度。
03
智检发光检测系统
原理
智检发光检测系统,采用均相荧光动态分析技术。通过对荧光信号进行动态监测,对于高浓度样本,在系统采集足够的荧光信号后,提前终止反应并报告结果;对于低浓度样本,叠加荧光信号,可提高灵敏度,实现对微量标本的检测。
特点
(一) 检测时间短
智检发光检测系统,采用动态监测技术,实现对高危病人的快速诊断,为病人争取救治时间。如:cTnI可在4min出检测结果。
(二) 超宽线性
智检发光检测系统,采用动态监测荧光信号,可显著提高检测的线性范围。如:β-HCG的检测范围可达到1~250000mIU/mL。
(三) 高灵敏度
智检发光检测系统,采用光量子产率非常高的荧光物质、均相免疫反应和动态监测技术,极大的提高了检测灵敏度。如:在4min左右,cTnI灵敏度可达到1.6ng/mL;10min左右,hs-cTnI灵敏度可达到0.04ng/mL。
(四) 高精密度
智检发光检测系统,采用了与生化反应、化学发光类似的均相免疫反应技术,可将精密度控制在5%~10%。
(五) 质控和校准
配套质控和校准系统,保证检测结果的准确性和实验室的规范性。
04
可以检测哪些项目?
据新健康成市场部的工作人员介绍,在智检发光检测系统上已取得国内注册证的项目有11个,包括:
感染类: CRP 、SAA 、CRP+SAA 、IL-6 、PCT
心肌类:cTnI 、hs-cTnI、心肌三项、NT-proBNP
性激素类:β-HCG
其他类:HbA1c 、D-Dimer
原文获取网址:
四川新健康成生物股份有限公司
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供稿、编辑:Zoe X
校对:三水 | 责编:木霖森
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