贝克曼或将拥有自主的BNP试剂

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来源:生物医学知识局

贝克曼的全自动化学发光免疫检测平台拥有BNP检测,并且该试剂是由贝克曼研发并且生产的,但是其客户却不能直接从贝克曼购买到BNP检测试剂。根据Quidel公司近日披露的消息,圣地亚哥高级法院已经做出了声明,它倾向于将贝克曼库尔特与Quidel公司关于TriageBNP检测的协议部分内容做出无效裁定。根据Quidel公司的网站信息得知,法院已经声明,它打算颁布一项命令,授予贝克曼提出的一项简易判决的提案。该提案涉及到抗体及其他原料的供应协议,以及贝克曼Access免疫检测平台试剂TriageBNP的销售协议。

所谓BNP,医学名为脑钠肽,是一种主要由心室细胞分泌的激素,含有32个氨基酸,具有利尿、血管舒张、肾素抑制功能。作为极具临床应用价值的心衰标志物,BNP可用于心衰病人的诊断、疾病分级、病程监控以及预后、心衰药物疗效监测。当心脏由于压力或室壁过载发展扩张,BNP的编码基因被激活,表达出含有134个氨基酸残基的preproBNP,随后26个信号肽被移除,形成proBNP,接着,proBNP进一步裂解为两个片段,其中N端为生物活性不明的NT-proBNP(1-76aa),血液中半衰期约为60-120分钟;C端为有生物活性的BNP(77-108aa),血液中半衰期约为20分钟。BNP自发现之日起就纷争不断,让我们一起先来看一下BNP发展的这30年经历了什么。

具体而言,法院倾向于裁定关于限制贝克曼生产或销售BNP 以及NT-proBNP试剂的协议条款,在法律上是无效的。因此,一旦裁定生效,贝克曼便可以自行生产BNP试剂,以及NT-proBNP试剂的研发生产,并且能够直接销售给其终端客户。

根据此前的协议,由Quidel公司向贝克曼提供抗体等原料,贝克曼负责BNP试剂的生产,再转交给Quidel公司进行销售。贝克曼不能直接向其客户销售BNP试剂,同时也限制贝克曼开发NT-proBNP等临床价值等同的检测试剂。该协议有效时间到2029年,并且在协议前两年,贝克曼都不能开发自己的BNP试剂。

早在2007年,贝克曼就出价15.5亿美元准备收购Biosite公司,但是没有成功。在2017年11月27日,贝克曼又正式向加州法院提出申请,希望获得直接销售BNP试剂的权力。根据现阶段法院做出的声明,贝克曼很有可能获得直接BNP以及相关试剂的开发销售权力。Quidel公司主席兼CEO Douglas Bryant并不认同这一裁决,Quidel要求法院暂缓这一裁决,并且要求第四区上诉法院马上审查这一决定。最终的诉讼将会在2019年8月30日。

贝克曼以及Quidel公司同时表示,该协议的其他条款依然有效,贝克曼会持续向Quidel公司供应BNP试剂,而Quidel公司会继续销售该检测试剂。包括BNP检测试剂在内的心肌检测占据Quidel公司52%的销售额(2.03亿美元/3.89亿美元),因此,在法院声明披露后,Quidel公司的股价下跌了21%,跌至48.73美元。未来双方能否就此达成一致让我们拭目以待。

关于贝克曼库尔特

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编辑:海小星

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2018-12-26 15:21

好复杂看不懂