康方生物——2023年报分析

发布于: 雪球转发:0回复:14喜欢:10

财务数据

2023年许可费收入主要是伊沃西SUMMIT的5亿美元首付款,其他收入的增长主要是定期存款的增加以及汇兑收益。

点评:营收增长主要是卡度尼利的销售贡献,派安普利的销售断崖式下降。费用端控制的还不错,现金情况依旧紧张,公司除了2023年收到了大额首付款外,几乎每年都需要大额融资支持业务发展。扣除首付款因素,2023年经营亏损约10亿元,亏损幅度收窄。

融资记录:2020年,上市融资29.7亿港元;2021年每股39.6港元配售融资11.9亿港元;2022年每股24.3港元配售融资5.8亿港元,此外还收到5亿元的战略投资;2024.3每股47.7港元配售融资11.7亿港元。

研发管线

AK104 卡度尼利 PD-1/CTLA-4 双抗

二线宫颈癌——2022.6 国内上市

一线胃癌——2024.1 上市申请

一线宫颈癌——2023.11 3期临床阳性

一线非小细胞肺癌——2024.2 3期首例入组,PD-L1阴性 头对头PD-1

肝癌辅助治疗——3期临床中

胰腺癌——2023.5 2期临床批准

点评:卡度尼利是全球第一款肿瘤免疫治疗双抗,上市第一个半年就达到销售额5.5亿,第二年放量到13.6亿。多款适应症在高效推进中,是康方目前的中流砥柱。

AK106 派安普利 PD-1

三线霍奇金淋巴瘤——2021.8 上市

一线鳞状非小细胞肺癌——2023.1 上市

三线鼻咽癌——上市申请

一线肝癌——3期临床中

一线鼻咽癌——3期临床中

点评:派安普利是康方首个上市的产品,由中生负责销售,临床中有多个与安罗替尼的联合方案。2023年销售额断崖式下跌,有解释是由于产能的问题,这部分下面细表。中生自己的PD-L1产品已于2023.1申报上市,到时候不知道会不会偏向亲儿子。从康方的表述角度看,派安普利已不在重点产品目录里了。

AK112 伊沃西 PD-1/VEGF 双抗

二线EGFR突变非小细胞肺癌——2023.8 国内上市申请,全球临床3期

一线PD-L1阳性非小细胞肺癌——2023.8 3期首例入组 头对头K药

一线鳞状非小细胞肺癌——2023.11 全球3期首例入组 头对头K药

其他多项适应症处于1/2期

点评:伊沃西于2022.12以5亿美元首付款BD给SUMMIT,对方临床推进顺利,打消了对这笔交易的部分担忧。

AK117 CD47

胃癌新辅助——2023.4 2期临床批准,联合卡度尼利

骨髓增生异常综合症——2023.9 2期全球临床批准

急性髓系白血病——2024.1 2期临床批准

AK109 VEGFR2——1期临床

AK115 NGF——1期临床

AK127 TIGIT——1期临床

AK129 PD-1/LAG3——1期临床

AK130 TIGIT/TGF-β——1期临床

AK131 PD-1/CD73——1期临床

AK132 Claudin18.2/CD47——1期临床

AK102 PCSK9

高胆固醇和高血脂症——2023.6 上市申请

点评:PCSK9于2022年全球销售额为20亿美元。目前国内已有三款上市,君实与恒瑞的产品也在上市申请阶段。

AK101 IL12/IL23

中重度银屑病——2023.8 上市申请

点评:市场分析显示,2023年全球银屑病药物市场价值约300亿美元,美国市场占80%。IL23抑制剂占30%市场,IL17占20%。

AK111 IL-17

中重度银屑病——2023.12 3期临床阳性

强直性脊柱炎——2023.11 3期首例入组

AK120 IL-4Rα

特应性皮炎——2023.3 2期首例入组

点评:康方的管线在肿瘤和自免领域多点开花,临床推进非常高效。除了主打的双抗,也已经开始准备ADC产品。伊沃西预期今年6月左右上市,之后也将有多款产品陆续上市,增加销售助力。由于管线的强大支撑,虽然现金一直比较紧张,但融资相对比较顺利。

管理层能力

销售

点评:卡度尼利2023全年销售13.6亿,2022年半年销售5.5亿,增长比较乏力。从人均销售额及营销费用占营收比例可以看出,康方的销售团队表现出色,这还是在卡度尼利没进入医保,超适应症销售的情况下得到的。随着之后大适应症的获批,产品进入医保,销售效率应该会有进一步的提高。

团队

夏瑜博士作为创始人主要负责公司决策,持股约13%;李百勇博士负责药物发现与开发;王忠民博士负责临床操作;夏羽博士负责生产与质量。核心团队年龄在55岁左右。

点评:团队的人员随着业务的扩展增长较快,平均薪资合理健康。管理层2023年的薪酬等完整版年报更新,前两年最高薪的是负责生产与质量的夏羽博士,其与夏瑜是姐弟。创新药企最高薪给到负责生产的本身就不合理,还发生拿着最高的薪酬却在产品上市初期就产能跟不上的情况,实在是很失职。对康方的管理层,还是要留一分警惕。

总结:康方的管线出色,临床高效,销售也在线,有望从Biotech晋升为BioPharma。后续的关注主要看卡度尼利的销售放量以及依沃西与PD1头对头的临床情况。

目前港股420亿市值,估值中已包含了部分依沃西头对头战胜PD-1的预期,现在介入风险大,看不到太好的赢利保障。创新药上市后的销售是一大难关,卡度尼利今、明年能否持续放量也有待观察,保持谨慎乐观。

注:我不愿给临床中的产品太高预期,只是个人投资风格的偏好,无意引发争论。

$康方生物(09926)$

全部讨论

04-15 08:55

多少市值可以安全入手?

05-24 11:43

现在看我最后一段话还是正确的$康方生物(09926)$

04-16 12:55

他弟弟年薪突然涨10倍?

04-15 17:41

请问依沃西国内获批上市销售会是关注点么?

04-15 09:54

十亿的亏损,六十亿的现金,高速增长的营收,这也能叫现金紧张吗,算盈利的时候扣掉首付款也就算了你不会算资金储备都要扣掉首付款吧

04-16 21:32

请问,哪里可以下载2023年报?

04-15 14:44

AACR公布的一线胃癌数据:联合化疗(XELOX)在PD-L1高表达的人群卡度尼利效果优于各种PD-1(信迪利为首),在PD-L1低表达的人群,卡度尼利有效(降低30%死亡风险)而各种PD-1无效。卡度尼利必然被超适应症使用,24年继续放量是大概率的。$康方生物(09926)$