随机待缘 的讨论

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035美国临床82例入组完成,阳性目标ORR达到11%,就是达到9例有效,就是优效,可以申请单臂上市。现在只评估了73例己确定8例有效,其中27例只给药4次(12周)后续可继续评估有效性,如再出现一例就达到优效。另外9例给药到6月底到12周,可以开始评估,出现一例就是优效,可以申请单臂上市。其实成功率很高。当然管理层公布时BICR只确认了其中4例。但基于影象的评估,最终的差别不大。

热门回复

cT影象扫描,结果是软件计算读取,没有主观判断。所谓不同只是报送和审核进度和时间的不同

不是只确认4例么,怎么变成8例了

怎么一下子对这个实验知道那么多数据的人都冒出来了?

自己内部确认8例,还有4例BICR还没确认

目前4例有效啊