035美国临床82例入组完成,阳性目标ORR达到11%,就是达到9例有效,就是优效,可以申请单臂上市。现在只评估了73例己确定8例有效,其中27例只给药4次(12周)后续可继续评估有效性,如再出现一例就达到优效。另外9例给药到6月底到12周,可以开始评估,出现一例就是优效,可以申请单臂上市。其实成功率很高。当然管理层公布时BICR只确认了其中4例。但基于影象的评估,最终的差别不大。