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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 035美国临床数据远差于内地数据,ORR为11%,而由盲态独立中心审查(BICR)确认的ORR为5.5%,TRACON退市和倒闭概率高于90%,康宁今天暴跌的主因,035.046.033以其PD-L1为基础的管线,高度不确定性

精彩讨论

狻猊的哥是谁04-05 12:49

你这个黑子,035在国内都没有做过软组织肉瘤这个适应症,哪有什么国外数据没有国内好这个说法。

清一色杠上花04-05 13:45

数据并不差 别的pd1这个病orr一样很低 O药orr 5%

随机待缘04-05 13:16

035美国临床82例入组完成,阳性目标ORR达到11%,就是达到9例有效,就是优效,可以申请单臂上市。现在只评估了73例己确定8例有效,其中27例只给药4次(12周)后续可继续评估有效性,如再出现一例就达到优效。另外9例给药到6月底到12周,可以开始评估,出现一例就是优效,可以申请单臂上市。其实成功率很高。当然管理层公布时BICR只确认了其中4例。但基于影象的评估,最终的差别不大。

药戒04-05 12:21

这家公司所有早期临床数据都值得怀疑

牛得草04-05 11:52

康宁铁粉的典范

全部讨论

这家公司所有早期临床数据都值得怀疑

035美国临床82例入组完成,阳性目标ORR达到11%,就是达到9例有效,就是优效,可以申请单臂上市。现在只评估了73例己确定8例有效,其中27例只给药4次(12周)后续可继续评估有效性,如再出现一例就达到优效。另外9例给药到6月底到12周,可以开始评估,出现一例就是优效,可以申请单臂上市。其实成功率很高。当然管理层公布时BICR只确认了其中4例。但基于影象的评估,最终的差别不大。

我们发布和传播信息要小心 不实信息 未经确认的信息要承担一定的法律责任 :
一般传播谣言属于违法行为,如果是情节严重,针对不同类型的谣言,就可构成诽谤罪诬告陷害罪寻衅滋事罪;损害商业信誉罪、商品声誉罪;编造并传播证券、期货交易虚假信息罪编造、故意传播虚假恐怖信息罪

我觉得现在康宁应该对网上所有攻击它的不实言论 做好证据保全 ,随后诉诸法律,还自己一个清白,让司法部门来判定发布言论者的违法程度,如果触及刑法 抓几个典型也是需要的 网络不是法外之地 说话有有根据 讲事实

04-05 11:52

康宁铁粉的典范

你这个黑子,035在国内都没有做过软组织肉瘤这个适应症,哪有什么国外数据没有国内好这个说法。

04-06 10:43

这个实验在去年Asco上发布结果时也是研究者评估的orr,那时也应该没有BICR的确认,后来BICR的结果大概一致吧。同tracon的情况类似。

04-05 11:35

你对康宁是真爱啊

04-05 11:23

IDMC审查了73名入选队列C的患者的中期安全性和有效性数据,这些患者有机会完成两次治疗
扫描(至少12周的治疗)。通过研究者审查,客观有效率(ORR)目前为11%,通过
盲法独立中心审查(BICR)目前为5.5%(4名患者)。BICR反应的中位持续时间大于6个月。
Enafolimab耐受性良好,未发生3级或更高级别的单一药物相关严重不良事件。初级
该研究的终点是通过BICR对82名接受envafolimab治疗的患者中的9名(11%)实现客观反应,中位持续时间为
六个月以上的反应是一个关键的次要终点。
“皮下envafolimab通常耐受性良好,并在这些肉瘤的一个子集中继续显示出持久的单剂活性
TRACON的首席医疗官James Freddo医学博士说。“还需要中央审查确认的另外五项客观回应
以实现我们在单剂envafolimab治疗的82名患者队列中的目标。

数据并不差 别的pd1这个病orr一样很低 O药orr 5%