德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士表示:“我们相信,靶向药物与肿瘤免疫疗法的有效联合具有巨大的治疗潜力,很有可能为肿瘤治疗带来新的突破。我们认为 ATG-017具有与多种药物联用的潜力。在临床前研究中,ATG-017联合免疫检查点抑制剂在耐药或难治性肿瘤的小鼠模型中显示了良好的协同作用。在这项1/2期临床研究中,我们将对之前的发现进行临床验证。该研究的数据将支持后续研究的设计,如果数据积极,还将进一步揭示ATG-017联合肿瘤免疫治疗药物的协同疗效和将肿瘤由”冷“变“热”的潜力。强效的ERK抑制可逆转肿瘤微环境中的肿瘤抑制,并阻止由ERK介导的CPI抗药性肿瘤复发和高度恶性肿瘤进展。这是目前肿瘤治疗中一大亟待满足的临床需求。”
ATG-017目前正在一项用于治疗携带RAS-MAPK通路突变患者的名为ERASER的开放性、多中心、1/2期剂量探索试验中接受评估。该试验包含剂量爬坡和剂量扩展两个阶段,将同时评估ATG-017单药及联合疗法,其中PD-1检查点抑制剂为首个组合药物。
根据该协议,德琪医药将负责该临床试验的开展,并提供资金支持。百时美施贵宝公司将提供联合疗法的剂量爬坡和剂量扩展研究中所需的欧狄沃®。德琪医药拥有ATG-017的全球商业化和开发权益。欧狄沃®是属于百时美施贵宝公司的商标。