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德琪医药与百时美施贵宝达成临床合作协议,将共同推进ATG-017联合欧狄沃(纳武利尤单抗)用于治疗晚期实体瘤的临床开发

战略合作 德琪医药 2021-12-13 08:30

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-ATG-017是一款口服的小分子ERK1/2抑制剂;欧狄沃®是一款PD-1检查点抑制剂

-该项联合疗法研究将于2022年上半年启动

中国上海和香港,2021年12月13日–致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣布,公司与百时美施贵宝公司达成了一项临床合作协议,将共同开展一项旨在评估ATG-017联合百时美施贵宝的PD-1检查点抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗)用于治疗晚期实体瘤的安全性、药代动力学和初步疗效的开放性1/2期临床研究

 ATG-017是一款作用于细胞外信号调节激酶1和2(ERK1/2)的选择性口服抑制剂。欧狄沃®是一款可与活性T细胞表面的人程序性细胞死亡蛋白受体-1(PD-1)结合的抗PD-1抗体药物。该研究基于德琪医药已有的临床前数据,其中部分数据已在近期举行的肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会上公布。数据显示,ERK1/2抑制剂联合免疫检查点抑制剂(CPI)在CPI耐药的肿瘤模型中具有协同疗效。

全部讨论

2021-12-13 09:05

德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士表示:“我们相信,靶向药物与肿瘤免疫疗法的有效联合具有巨大的治疗潜力,很有可能为肿瘤治疗带来新的突破。我们认为 ATG-017具有与多种药物联用的潜力。在临床前研究中,ATG-017联合免疫检查点抑制剂在耐药或难治性肿瘤的小鼠模型中显示了良好的协同作用。在这项1/2期临床研究中,我们将对之前的发现进行临床验证。该研究的数据将支持后续研究的设计,如果数据积极,还将进一步揭示ATG-017联合肿瘤免疫治疗药物的协同疗效和将肿瘤由”冷“变“热”的潜力。强效的ERK抑制可逆转肿瘤微环境中的肿瘤抑制,并阻止由ERK介导的CPI抗药性肿瘤复发和高度恶性肿瘤进展。这是目前肿瘤治疗中一大亟待满足的临床需求。”
ATG-017目前正在一项用于治疗携带RAS-MAPK通路突变患者的名为ERASER的开放性、多中心、1/2期剂量探索试验中接受评估。该试验包含剂量爬坡和剂量扩展两个阶段,将同时评估ATG-017单药及联合疗法,其中PD-1检查点抑制剂为首个组合药物。
根据该协议,德琪医药将负责该临床试验的开展,并提供资金支持。百时美施贵宝公司将提供联合疗法的剂量爬坡和剂量扩展研究中所需的欧狄沃®。德琪医药拥有ATG-017的全球商业化和开发权益。欧狄沃®是属于百时美施贵宝公司的商标。