康希诺年报交流分析（下篇）

$康希诺(SH688185)$ $康希诺生物(06185)$ $沃森生物(SZ300142)$

还是事先说一下，内容有点散。上篇说的都是康希诺研发基本盘，自主研发的，对于业务进展，康希诺可以自己把握，也是确定性最高的，做出来就可以活的很好。而下篇说的都是合作管线，研发进展不确定性大，但都极具想象力，所以，对于那些纯粹博反弹的球友，就不要看下篇了，下篇都是星辰大海

1，康希诺与Ocugen合作研发AAV基因疗法

康希诺最初于2019年9月就OCU400签订合作协议，随后于2021年9月和2022年11月修订，将另外两个OCU410和OCU410ST分别纳入现有合作。康希诺负责CMC开发和制造上述产品的临床用品。同时，康希诺生物拥有为Ocugen提供商业化生产的权利。此外，根据合作协议，Ocugen独家授予康希诺生物在大中华地区进行商业化拓展的权利。

由于Ocugen年报还未披露，根据最新信息，OCU400的3期临床将在4月入组，2026年上市销售。单就一个适应症——视网膜色素变性（RP），OCU400预计在欧美的5年销售30～47亿美元之间。OCU400还有一个适应症——Leber先天性黑蒙症（LCA），预计在2024年下半年开展3期临床试验。

商业化权益方面，根据OCU400在欧美的产品净销售额，Ocugen将向康希诺支付中低单位数的年度专利使用费。如果OCU400在大中华区销售，康希诺将向Ocugen支付该产品该区域的净销售额的中高个位数的年度特许权使用费。

Ocugen的OCU410ST，一种针对Stargardt病的修饰基因疗法候选药物，1/2期临床试验的第一组用药已经完成。该疗法是首创一次性潜在疗法。全美多达10家领先的视网膜手术中心参与了此次临床试验。2023年4月，FDA已为OCU410ST授予孤儿药认定。OCU410ST拟用于“治疗ABCA4相关视网膜病变”，包括Stargardt、视网膜色素变性19 (RP19)、视锥-视杆细胞营养不良3型(CORD3)疾病。

2，康希诺与Barinthus（原Vaccitech）合作研发重组带状疱疹疫苗

康希诺与Barinthus的主合作协议可以就一个或多个合作项目的细节达成一致，以开发和商业化某些产品。根据协议，康希诺领土包括中国、马来西亚、泰国、缅甸、印度尼西亚、老挝、越南和菲律宾，而Barinthus领土包括世界其他地区。

康希诺与Barinthus第一个子项目协议的目标是开发带状疱疹疫苗，成为GSK Shingrix的竞争对手。协议于2023年8月31日修订，各方同意康希诺作为赞助商将进行的1期临床试验应在加拿大进行。还商定，各方将各自负责1期临床试验预算费用的50%。该修正案进一步扩大了带状疱疹疫苗项目协议的范围，以涵盖吸入对该产品的潜在管理。

双方有关2期和3期临床试验的权利和责任待决，有待进一步协商。此外，双方同意尽一切合理努力订立单独的供应协议，根据该协议，康希诺将生产项目协议项下临床试验和商业化所需的所有产品。对于康希诺根据我们希望在Barinthus地区销售的供应协议生产的所有产品，我们已同意支付康希诺制造产品所产生的成本加上此类成本的20%。

商业化权益方面，我们将从康希诺或其分许可人在康希诺地区或代表康希诺或其分许可人的产品净销售额中获得中个位数的特许权使用费。我们必须向康希诺支付由我们或代表我们或我们的分许可人在Barinthus Bio领域的产品净销售额的中个位数的特许权使用费。

康希诺交流会议可以听到，由临床前试验结果可以得出，腺病毒载体的带状疱疹疫苗，特别是吸入剂型，持久性更好，不良反应更低。

对于2,3期临床有待进一步协商，个人觉得是全球开发的细节待确定。都知道带状疱疹疫苗是一个大单品，但康希诺既有优势也有劣势，优势是吸入，持久性更好，不良反应更低，劣势是适应人群50岁以上，要知道，国内有的企业已经卷到带状疱疹疫苗30岁开打了，太卷了。

不过康希诺带状疱疹疫苗还有一个更大的优势就是，目标全球商业化。我知道的，国内准备全球商业化且已在老美临床试验的带状疱疹疫苗，有且只有绿竹生物，中美双报。

3，康希诺与阿斯利康合作研发mRNA-CDMO

康希诺生物与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》，双方合作将专注于利用公司 mRNA生产平台支持其对特定疫苗的研发。3月28日，康希诺宇学峰称，康希诺与阿斯利康合作开发mRNA疫苗是一项战略合作，双方不会只关注单一产品。宇学峰表示他将与阿斯利康方面“更充分地讨论其他潜在机会”。

对于康希诺来说，是否只满足mRNA-CDMO呢？对于阿斯利康来说，是否只满足合作研发呢？看一下看一下阿斯利康和康泰生物的协议：包括探索创新疫苗产品管线在中国的本地化生产、临床研究、注册报批和商业化等潜在机会。所以，阿斯利康也是希望自家疫苗在中国商业化，这一点，我也早有判断。

康泰生物大概率会商业化阿斯利康的RSV管线，11亿美元收购的Icosavax，包括RSV/hMPV二价联合疫苗，RSV疫苗IVX-121、流感疫苗等。而康希诺大概率会商业化阿斯利康合作的mRNA管线，未来不仅做CDMO，还可以谈商业化合作，双方都是有利益需求的。

4，基于阿斯利康，Barinthus的合作，康希诺能不能选择代理，学习智飞生物？

实际上，康希诺不是不想代理，早在2022年，康希诺调研就说了相关计划，但几年没有推进，这里面因素很多，一个是疫苗MAH制度，很难代理国内同行的疫苗，国外大厂的疫苗，这几年商业化的也很少，大厂疫苗基本都是临床阶段，还有就是康希诺能否稍微放下一点创新身段，搞代理，不丢人。

20年11月，宇学峰还说过，Barinthus研究出来的成果，康希诺有优先选择权和产品开发权。如果我们要开发的话，就负责临床材料的生产，质量体系的建立，以及将来全球市场上产品的提供。康希诺招股书也有写：康希诺与Vaccitech订立一项主合作协议。根据Vaccitech主合作协议，双方可开展一项或多项潜在的后续合作项目。后续可合作项目包括带状疱疹（已合作，处于临床1期），HPV，流感，MERS，乙肝等。

5，康希诺与思路迪医药合作研发mRNA治疗性肿瘤疫苗

思路迪医药与康希诺的事，来龙去脉详见链接：网页链接

思路迪医药与康希诺签订合作开发协议，共同致力于开发下一代mRNA肿瘤疫苗，研发代码为3D124。思路迪不久会将首款mRNA治疗性肿瘤疫苗3D124推向临床阶段。

mRNA治疗型肿瘤疫苗3D124是透过基于泛癌新抗原的AI算法平台进行筛选，激活患者免疫系统以攻击肿瘤细胞，目前在临床前开发阶段。靶向肿瘤新抗原的mRNA肿瘤疫苗可以克服部分肿瘤疫苗自身的局限性，与PD1/PDL1及其他药物联用有更多发挥空间。另外，思路迪医药还准备通过与细胞疗法合作伙伴的战略合作，发挥产品开发优势，并积极开展临床试验以评价与mRNA治疗性肿瘤疫苗联合治疗的效果。

但具体协议没出来，很难界定康希诺思路迪怎么划分研发和权益，管线现在是思路迪的，思路迪的年报写的是他拥有全球独家权益，当然mRNA肿瘤治疗性疫苗，国内没个8年，也不会出来，未来商业化权益，康希诺思路迪怎么分，现在不必太在意。比如双方销售额权益多少比例分，还是康希诺只有专利技术许可费，没有销售额权益，都不好说。