你再想想这句话的分寸
截至2024年4月27日,BGM0504减重和2型糖尿病处于Ⅱ期临床试验阶段,且均已完成全部受试者入组,根据随访时间和数据整理时长推演,4月底才入组完,II期肯定会延长观察时间,再加上数据处理时间,数据能在3季度末出来就不错了。
纪立农即便是实验的IP不可能是数据的第一知晓者,因为研究是双盲的,具体的安慰剂和阳性药物分布只有独立于研究者的数据处理方才知道。
即便纪立农提前知道数据,在公司正式发布公告前也不能公开说,不然还要信批制度干嘛?如果只是根据Ia期临床数据做的比较那就更不靠谱了,临床观察的患者少不说还只有2周的数据。
另外理论上没有做头对头研究的两个药物不能说谁比谁好,入组的患者基线情况都不一样怎么比?
具体接触实验患者的研究者是不知道哪个病人用的是安慰剂还是对照药物,只有具体处理数据的才知道,处理数据的接触不到病人,这两种人是不直接接触的,不然叫什么双盲,只有揭盲的时候大家才知道。即便知道了,在公司没有发公告前,理论上谁也没权公布,否则就违规了。
那这个三期还咋启动?二期如果结果都不安全,没效果…那动员三期还有意义吗?二期目前结果他们肯定都知道,拿出来分析的啊,这个没有避讳啊,你看诺和德美公众号,这是公开的,你看到的和会议上公布的这个盲果,支持做三期对吧