苏门_ 的讨论

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2024ADA报告,BGM0504(GLP-1/GIP双靶),2周Ia期数据公布,2.5/5mg-5/10mg-10/15mg减重百分比区间-3.24%至-8.30%,呈现剂量依赖性。且暴露量略高于同剂量替尔泊肽。注意这只是1a期的数据!
截至2024年4月27日,BGM0504减重和2型糖尿病处于Ⅱ期临床试验阶段,且均已完成全部受试者入组,根据随访时间和数据整理时长推演,4月底才入组完,II期肯定会延长观察时间,再加上数据处理时间,数据能在3季度末出来就不错了。
纪立农即便是实验的IP不可能是数据的第一知晓者,因为研究是双盲的,具体的安慰剂和阳性药物分布只有独立于研究者的数据处理方才知道。
即便纪立农提前知道数据,在公司正式发布公告前也不能公开说,不然还要信批制度干嘛?如果只是根据Ia期临床数据做的比较那就更不靠谱了,临床观察的患者少不说还只有2周的数据。
另外理论上没有做头对头研究的两个药物不能说谁比谁好,入组的患者基线情况都不一样怎么比?