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回复@秦汉相对论: 那金小平是什么理由呢?我觉得没什么不能讲的吧?按我理解264+167数据好肯定是优先上三期啊。264+k药本身海外也开了tps>50%的临床。做出阳性的话可以直接桥接试验。国内单独开有点浪费啊//@秦汉相对论:回复@格雷-lyu:不是我说的理由,是金小平说的
引用:
2024-06-09 16:29
之前喷$康方生物(09926)$ 只会做主要终点PFS的人应该怎么办啊?
信息来源:医药笔记
2024年6月7日,科伦博泰在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264+Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的国内三期临床试验。该三期临床计划入组406例PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者,预计2026年11月完...

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胡偌碧问的,主要是根据答案测算167的市场规模,金小平的意思是,k+264和167+264数据我们都有,都是K药28年专利过期了,国内的类似药多家跃跃欲试,我们先上k+264,后续类似药批了后,264也可以和他们的类似药联用,可以多卖药,博泰CEO 葛均友补充说167+264和监管沟通了,没问题,内部在评估是167+264 和K+264同时上,还是先上K+264,后上167+264。和MSD沟通后决定先上K+264,后续167+264再跟上,专利期是一方面,还有潜台词是K+264临床费用,MSD全额支付。

06-09 23:25

再另一次会议中,还谈了167+264对比K+264的数据问题,这个会议是白名单会议,参会的人很少,具体内容我不能说,只谈一点,167优于K药