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![[流鼻血]](http://assets.imedao.com/ugc/images/face/emoji_77_vision.png?v=1 "[流鼻血]"){kind=small}
不明白康方粉今天为什么这嗨，CTR20241364这个三期头对头4月就登记上线了。当时就两三个人议论，今天为何又来炒冷饭呢？很多人对科伦博泰也没跟踪过，什么都是一知半解的，今年三次电话会议一次都没听过，还非要强行谈论，太尴尬啊，很多我都不愿意回复，NMPA批准K药的PD-L1阳性（TPS≥1）适应症，本身就是个水货适应症，一线治疗头对头，CDE还允许PFS作为终点（OS阳性趋势），更是水到家了，一线就应该OS阳性终点为唯一金标准，但既然CDE如此决定，众药企平等啊，那大家都是为了卖药，也就一起水吧。但FDA可不水，PD-L1高表达（TPS≥50）适应症才是一切含PD1方案的金标准，OS阳性是唯一终点，想在美国卖药，只能硬刚这个适应症。
这个临床设计有点看不懂呀？为了证明什么呢？难道就是为了证明SKB264+Keytruda比单用Keytruda好？真实世界中不都是Keytruda+化疗吗，现在还有单用Keytruda不加化疗的吗？有点理解不了？从真实世界和医生和患者的角度，至少也应该是SKB264+Keytruda对比Keytruda+化疗呀？？？@今日话题 $康方生物(09926)$ $科伦博泰生物-B(06990)$ $默沙东(MRK)$
发言之前最好先查查资料，K药在中国获批的就是PD-L1阳性（TPS≥1）NSCLC 适应症（单药），单做国内头对头只能选这个适应症，这个适应症在美国没有获批，只在中国获批，所以我说这个适应症有点水，CDE的要求就是PFS阳性，有OS阳性趋势就可以申请上市。K药单药在美国的金标准适应症为PD-L1高表达（TPS≥50%）NSCLC，K+264头对头K药国际多中心研究含中国（MK-2870-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）NSCLC，614例，预计2028年1月结束，终点为OS），112如果有信心单药优于K药，应该大胆的开全球多中心，在PD-L1高表达（TPS≥50%）适应症上打败K药单药，遗憾的是，截至今天，112没有开这个适应症，所以我认为康方信心不足。至于1L 鳞状NSCLC头对头K+化疗，已经开了全球多中心，NCT06422143: 1L 鳞状NSCLC，K药+含铂双药化疗，K药+MK2870维持 vs K药+含铂双药化疗，K药维持，全球多中心，预计结束2029年1月。
不明白康方粉今天为什么这嗨，CTR20241364这个三期头对头4月就登记上线了。当时就两三个人议论，今天为何又来炒冷饭呢？很多人对科伦博泰也没跟踪过，什么都是一知半解的，今年三次电话会议一次都没听过，还非要强行谈论，太尴尬啊，很多我都不愿意回复，NMPA批准K药的PD-L1阳性（TPS≥1）适应症，本身就是个水货适应症，一线治疗头对头，CDE还允许PFS作为终点（OS阳性趋势），更是水到家了，一线就应该OS阳性终点为唯一金标准，但既然CDE如此决定，众药企平等啊，那大家都是为了卖药，也就一起水吧。但FDA可不水，PD-L1高表达（TPS≥50）适应症才是一切含PD1方案的金标准，OS阳性是唯一终点，想在美国卖药，只能硬刚这个适应症。
这个临床设计有点看不懂呀？为了证明什么呢？难道就是为了证明SKB264+Keytruda比单用Keytruda好？真实世界中不都是Keytruda+化疗吗，现在还有单用Keytruda不加化疗的吗？有点理解不了？从真实世界和医生和患者的角度，至少也应该是SKB264+Keytruda对比Keytruda+化疗呀？？？@今日话题 $康方生物(09926)$ $科伦博泰生物-B(06990)$ $默沙东(MRK)$
不知道都在这说的什么，国内目前一线非小的标准疗法不区分pd1表达水平，k药单药就是一线标准疗法，不管pdl1高表达还是低表达，这个在CSCO指南里有。所以国内开三期临床，肯定就是对比k药单药啊，这难道还有什么可争论的吗。如果开国际临床，那就要区分pdl1高低情况，当然也可以直接pk K药+化疗，因为k+化疗在高表达低表达都是标准疗法
国内只要求Pfs，美国需要Os，在国内获批，周期短些，费用也少，满足要求就行，要是想去美国卖药，需要双终点
老默对康方的回应，也证明了康方的价值。
请论证：K+264，OS获胜的概率$科伦博泰生物-B(06990)$ 我表示不看好，VS K药单药都做出不来OS，何况K+化疗
264➕K药也不一定能成功，毕竟ADC的毒副作用摆在那里，患者因为毒副作用出组的也会影响实验组的疗效
科伦把自己玩死。。