秦汉相对论06-09 22:13不明白康方粉今天为什么这嗨,CTR20241364这个三期头对头4月就登记上线了。当时就两三个人议论,今天为何又来炒冷饭呢?很多人对科伦博泰也没跟踪过,什么都是一知半解的,今年三次电话会议一次都没听过,还非要强行谈论,太尴尬啊,很多我都不愿意回复,NMPA批准K药的PD-L1阳性(TPS≥1)适应症,本身就是个水货适应症,一线治疗头对头,CDE还允许PFS作为终点(OS阳性趋势),更是水到家了,一线就应该OS阳性终点为唯一金标准,但既然CDE如此决定,众药企平等啊,那大家都是为了卖药,也就一起水吧。但FDA可不水,PD-L1高表达(TPS≥50)适应症才是一切含PD1方案的金标准,OS阳性是唯一终点,想在美国卖药,只能硬刚这个适应症。
大隐无言06-09 18:16这个临床设计有点看不懂呀?为了证明什么呢?难道就是为了证明SKB264+Keytruda比单用Keytruda好?真实世界中不都是Keytruda+化疗吗,现在还有单用Keytruda不加化疗的吗?有点理解不了?从真实世界和医生和患者的角度,至少也应该是SKB264+Keytruda对比Keytruda+化疗呀???@今日话题 $康方生物(09926)$ $科伦博泰生物-B(06990)$ $默沙东(MRK)$
秦汉相对论06-09 20:04发言之前最好先查查资料,K药在中国获批的就是PD-L1阳性(TPS≥1)NSCLC 适应症(单药),单做国内头对头只能选这个适应症,这个适应症在美国没有获批,只在中国获批,所以我说这个适应症有点水,CDE的要求就是PFS阳性,有OS阳性趋势就可以申请上市。K药单药在美国的金标准适应症为PD-L1高表达(TPS≥50%)NSCLC,K+264头对头K药国际多中心研究含中国(MK-2870-007:PD-L1高表达(TPS≥50%)NSCLC,614例,预计2028年1月结束,终点为OS),112如果有信心单药优于K药,应该大胆的开全球多中心,在PD-L1高表达(TPS≥50%)适应症上打败K药单药,遗憾的是,截至今天,112没有开这个适应症,所以我认为康方信心不足。至于1L 鳞状NSCLC头对头K+化疗,已经开了全球多中心,NCT06422143: 1L 鳞状NSCLC,K药+含铂双药化疗,K药+MK2870维持 vs K药+含铂双药化疗,K药维持,全球多中心,预计结束2029年1月。
二郎山的叔06-09 20:59未来7-8年有可能出好数据,有可能获批,的产品,真心不值得投入太多情绪。