（一）PFS和OS双主要终点，可能导致3期临床失败首先需要说明，关键注册临床试验中，PFS为主要终点之一，可能导致另一个主要终点OS的α值被分配，进一步可能导致3期临床试验失败。参考默沙东K药的keynote604研究，就是如此。OS P值=0.0164， P值＜0.05 ，可是未达到预设的＜0.0...