美国时间3月14日，直觉外科公司宣布，其下一代多孔软组织手术机器人——Davinci 5（达芬奇5）已经获得FDA 510(k)许可。这也是该公司迄今为止开发的最平稳、最精确的系统。
据悉，达芬奇5经过十多年的慎重研究、设计、开发和测试，在其前身达芬奇Xi的700万次手术经验上，进行了150项功能的升级增强，如：超强的计算能力（大约是达芬奇Xi的10,000倍），全新一代外科医生控制器和强大的振动和颤动控制系，下一代3D显示和高质量图像处理能力，并引入了一项在所有外科手术中都无法提供的“力反馈技术”。
不论是在外观还是技术上，达芬奇5都远超于其前身。这一次的技术飞跃将为医疗领域带来怎样的变革？
01
算力是达芬奇Xi的10,000倍
据直觉外科介绍，达芬奇5搭载了新一代外科医生控制器和强大的振动和颤动控制系统，同时拥有下一代3D显示和图像处理能力，可提供高质量且自然的成像体验。旨在为外科医生提供增强的视觉敏锐度，并为未来内窥镜和视觉软件的进步铺平道路。
此外，达芬奇5还引入了一项在所有外科手术中都无法提供的技术——力反馈技术。它能够感知手术中对组织施加的微小力量并将触觉传递给外科医生。此前的临床前试验显示，使用力反馈的手术对组织施加的力减少了 43%，这能够有效减少手术的创伤。
除了临床上的好处外，力反馈还为外科数据科学带来了宝贵的新数据流，提高了对手术技术的整体理解和改进。
达芬奇5还具有帮助提高外科医生自主权、简化外科医生和护理团队工作流程的功能，从而提高医疗保健效率。例如，它集成了关键的手术室技术，包括充气和电切单位。还有一个优化的用户界面，可以由更广泛的外科团队和外科医生直接从头戴式设备中的菜单访问设置。另外，外科医生还可以在手术过程中访问关键设置。
值得一提的是，达芬奇5的计算能力是达芬奇Xi的10,000倍。这使得它成为机器人辅助手术领域的领先者，具有创新的系统功能和先进的数字体验。它还与Intuitive的My Intuitive应用程序、SimNow（虚拟现实模拟器）、Case Insights（计算观察者）和Intuitive Hub（边缘计算系统）集成，进一步增强了其功能和连接性。
为增强外科医生舒适度，达芬奇5重新设计了控制台，提供可定制的定位，使外科医生可以找到最佳的视图角度和舒适度。外科医生甚至可以在控制台内调整设置，确保手术过程中的连续专注。此外，还提供适合不同体型，包括怀孕外科医生的选项。
商业化时间
直觉外科首席医疗官Myriam Curet博士表示，第一批达芬奇5设备将提供给在开发期间与公司合作的少数美国客户以及拥有成熟机器人手术程序的客户。公司计划在与这些初始站点的外科医生合作学习并收集系统使用数据后，再进行更广泛的商业推广。
02
细数直觉外科的“财富密码”
尽管手术机器人这一概念是在近几年才真正走进我们的生活，但事实上达芬奇“财富密码”的探索之路远比我们想象的更长久。
上世纪80年代末期，美国人设计出一套名为PROBOT的前列腺手术系统，这是史上第一台应用于外科手术的机器人。
十年后，“手术机器人之父”王友仑成功研制出了“伊索”——一种可以声控的“扶镜”机械手，以避免扶镜手生理疲劳造成的镜头不稳定。“伊索”也是FDA批准的第一台手术机器人，由此开启了手术机器人的商业化之路。
1998年，“伊索”通过安装内窥镜等一系列升级改造，进化成了“宙斯”。“宙斯”可以通过遥控操作，为病人进行微创手术，已经是一套完整的手术机器人系统。两年后，真正的“神器”——达芬奇手术机器人横空出世。
“宙斯”手术机器人
正是沿用了“宙斯”使用内窥镜的思路，并在3D成像和精准控制上做了大幅提升，使得达芬奇手术机器人在前列腺手术领域能让患者受到的伤害明显减少，这就是达芬奇手术机器人崛起的关键因素。
凭借自身优势，达芬奇机器人在美国上市后迅速成为“爆款”，且装机量每年都以10%左右的速度增长。截至目前，达芬奇手术机器人全球保有量超过7700台，累计手术执行量超过1000万例。
达芬奇的造富神话也正式开始。2000年6月上市至今，直觉外科股价一路向上，累计涨幅达180余倍。这一涨幅，在6000多家美股上市公司中，位居第27位，排名甚至超过谷歌。
直觉外科中国布局
值得专注的是，在中国直觉外科有着明确的战略目标。
2017年5月与复星医药联合成立了直观复星医疗器械技术(上海)有限公司，主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品。
2020年12月22日，直观复星达芬奇创新中心正式开工建设，总投资超一亿人民币。2021年10月，总面积1700平方米直观复星达芬奇创新中心在张江启动运营。
同期，直观复星与张江集团签约，拟在张江机器人谷设立达芬奇手术机器人制造与研发基地。
2022年8月，直观复星总部及产业化基地项目医疗机器人制造·研发中心正式开工。作为达芬奇手术机器人继美国硅谷后的全球第二个战略布局的制造与研发基地，直观复星正稳步推进立足中国、辐射亚太的规划。
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十年磨一剑
目前达芬奇机器人已推出了标准、S、Si、Xi、SP共5代产品。但事实上，自2014年达芬奇Xi面世以来，直觉外科公司已有十年没有对多孔软组织机器人进行大幅性能提升。
而这十年内，国内外无数软组织手术机器人公司崛起，海外参与者如：美敦力、CMR Surgical、Moon Surgical、Distalmotion，国产品牌如：术锐、精锋医疗、思哲睿、微创机器人、威高等均有多款产品获批。
作为该领域的市场主导者，随着竞争日益加剧，达芬奇的市占率正逐年减少。数据显示，达芬奇巅峰时期在国内一人独揽100%的市场份额，而目前即使是开启国产化之路也仅有60%，虽然仍处于“霸主”地位，但显然在多方“围剿”下已经失去了很多份额。
此次达芬奇5的推出，官方宣称是“经过十多年的慎重研究、设计、开发和测试，在其前身达芬奇Xi的700万次手术经验上，进行了150项功能的升级增强。”
十年蛰伏，一朝蝶变。达芬奇5能否将这十年中失去的一切都夺回来？
来源：器械之家
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