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$华海药业(SH600521)$

药典委员会标准修订节奏空前具有里程碑意义,当前华海形式感觉按原先沙盘预演在一步步推进 自爆-扩散-共识-标准-螺旋上升。 估计恢复生产快了!

来源:国家药典委
编者:近期的缬沙坦原料检出基因毒性杂质事件,国家药典委专门针对这个杂质,制定了限度不得超过千万分之三。

全部讨论

2018-08-20 10:10

是的确实还得看FDA,当前国内药典委员会提出修订也侧面说明工艺,分析以及稳定性基本完成。

2018-08-20 09:58

恢复生产主要得看fda吧