隔壁遗传毒性三项全部阳性，数据来自CDE官网，可自行查阅。早期国际和国内化学药品上市申报时，遗传毒性阳性必须提交致癌性试验资料，由于致癌性试验极其复杂，周期长，近年来有些松动，那现在的要求是怎样的呢，一起来看看CDE官网的要求。
CDE官网上的化学药品申报资料要求（80号令）里面明确写着，致突变试验（即ames）阳性需根据适应症和作用特点等因素报送致癌性试验或文献资料。没有一刀切限定死，新冠适应症需不需要报送大家自行判断。
有人质疑为什么艾滋病适应症获批，先明确一点，艾滋病需长期用药，按规定用药超多6个月的，不管遗传毒性是不是阳性都一定要做致癌性试验的，只不过国际上（自行查阅ICH）和国内（见CDE官网 药物致癌试验必要性的技术指导原则）都有规定，针对艾滋可以先上市再补试验。而且指导原则中也提到了有潜在致癌因素的药物，即使短期接触也可能需要致癌性试验，用了“可能”两个字，新冠需不需要做个人不做判断。
网上公开查到的资料就是这些。个人猜测CDE当初可能考虑过用其它短期方式评判它的致癌性，但是现在变异成奥秘克绒，且动态清零下并不紧急，而且后来的药物表现可能也都不错。在这种情况下，CDE是等它的致癌性试验结果出来（艾滋病上后一定要做的，艾滋获批的技术评审文件中也明确写着后续必须做），还是现在紧急获批，就看大家自己怎么理解了。
