艾德生物:肿瘤基因检测国际龙头

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艾德生物是A股唯一的肿瘤基因检测公司,虽然这一细分领域目前只有十多亿的市场规模,但增长速度和空间值得期待。从基数看,我国肺癌发病率因高吸烟率还将走高至少20年;从行业趋势看,肿瘤基因检测将越来越成为主流。因此,作为国内和国际的肿瘤基因检测龙头,艾德生物具有可观的增长预期。

一、我国肺癌发病率还将持续走高至少20年

目前肺癌是我国第一大癌症类型。我国每年癌症发病400万左右,其中肺癌占20%左右,达80万,是第一大高发癌症。

肺癌发病率基本取决于吸烟率,且存在20年的时滞。参照美国吸烟率和肺癌死亡率的历史数据,吸烟率基本决定20年后的肺癌发病率,这是因为癌症发病一般需20年的时间。所以现在的吸烟率基本预示20年后的肺癌发病率情况。

我国居高不下的吸烟率势必导致肺癌发病率走高20年。目前我国吸烟率约27%,其中男性在50%左右,远超其他国家,全球三分之一的烟民在中国。从近年来的走势看,男性吸烟率有缓慢的下降趋势,但女性吸烟率攀升,整体上吸烟率没有显著改善的迹象。这是因为我国控烟政策受到烟草公司的严重影响,烟草经济利益话语权大于国民健康利益,长期以来控烟措施不力。

二、未来癌症治疗将越来越需要基因检测

基因检测可显著提高靶向抗癌药的响应率。虽然靶向抗癌药已经问世20年,但“靶向”主要指其作用机制上的靶向,而非个体意义上的精准化。随着靶向抗癌药的大规模应用,新的研究表明,基因检测可大幅提高响应率,例如非小细胞肺癌一线用药吉非替尼,其用于EGFR突变的患者有效率为71%,而未突变患者仅1.1%。2016年以来,FDA已批准5个基于NGS(新一代基因测序技术)的基因检测产品,用于靶向药的用药指导。

三、艾德生物是全球癌症伴随诊断的龙头

技术:国际领先。2016年,在48个国家的325家医院中EGFR/KRAS/BRAF基因检测实验室评比中,艾德生物连续三年蝉联商业试剂盒使用率第一,力压罗氏和凯杰。公司创始人为郑立谋先生,长期在美国生物技术公司工作,2008年回国创立艾德生物,独创ADx-ARMS、Super-ARMS 技术。目前艾德生物检测产品已经实现对EGFR、ROS1、ALK三个肺癌检测基因和KRAS结直肠癌检测基因以及BRCA乳腺癌检测基因的覆盖,共研发了22种肿瘤基因检测试剂。

商业:与跨国药企深度捆绑。艾德生物已先后与辉瑞阿斯利康礼来默克、勃林格殷格翰等跨国药企深度合作,在临床研发阶段即实现检测产品与靶向药物的深度捆绑,未来将随着这些跨国药企创新药的研发成功而不断扩张。国内方面,艾德生物已进入300余家三甲医院,已覆盖主要的肿瘤专科医院,其重点打造的直销体系初见成效。国际方面,艾德生物基因检测产品已先后进入欧盟、日本、韩国和中国台湾市场。。

医保:基本不受控费影响。一方面,医保控费主要面向药品和高值耗材,转向试剂盒尚需时日;另一方面,艾德生物独有的EGFR/ROS1/ALK联合检测试剂盒具有差异化特征,临床价值更高,定价权更强。