微芯生物:沙漠里的挖井人

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科创板将成为资本市场的热点,因此推出科创板医药系列,本期微芯生物

微芯生物为创新型药企,目前98%的营收来自其自主研发的西达本胺。由于未来我国的创新型药企将主要来自大型仿制药企的转型和少数创新层次高的生物科技公司,微芯生物将面临越来越大的竞争风险。从行业基本趋势及其现有的管线储备出发,其超过300倍的PE也存在一定的泡沫,因此需谨慎评估其投资价值。

一、西达本胺:磨剑十年营收仅1.5亿

西达本胺的研发历程近十年,充满艰辛。2001年微芯生物成立于深圳,2006年其旗下研发药物西达本胺获批临床,同年以licence-out的形式进军美国和日本市场,成为国内首例。2015年,经历近10年研发时间的西达本胺获批用于外周T细胞淋巴瘤,随后进入国家医保目录。期间由于公司研发费用紧张而进行数次融资,股权不断稀释,导致实控人鲁先平目前仅持股6%作用,成为上交所问询的重点。

西达本胺上市三年且进入医保后营收仅1.5亿。作为医药界的明星药,西达本胺与埃克替尼、康柏西普、阿帕替尼并称为我国四大标志性的本土创新药,客观上享受了学术、医保和资本市场的关注,其于2017年纳入医保,但2018年其营收仅1.5亿。形成反差的原因,从表面看是西达本胺适应症的患者人数过少,本质则是国内医药市场开放后跨国药企的降维打击和创新挤压。

二、研发管线:西格列他钠和西奥罗尼需谨慎评估

西格列他钠和西奥罗尼是目前微芯生物研发进度较为靠前的创新药。其中西格列他钠是全球最早完成三期临床试验的PPAR全激动剂,用于糖尿病的治疗,预计2019提交上市申请。西奥罗尼为多靶点多通路的激酶抑制剂,靶点包括VEGFR、PDGFR和CSF-1R等,目前处于二期临床阶段,用于卵巢癌、小细胞肺癌等的治疗。

西格列他钠和西奥罗尼是目前微芯生物研发进度较为靠前的创新药。其中西格列他钠是全球最早完成三期临床试验的PPAR全激动剂,用于糖尿病的治疗,预计2019提交上市申请。西奥罗尼为多靶点多通路的激酶抑制剂,靶点包括VEGFR、PDGFR和CSF-1R等,目前处于二期临床阶段,用于卵巢癌、小细胞肺癌等的治疗。

西格列他钠和西奥罗尼受制于医保控费和创新层次,将难以有效提升业绩。虽然糖尿病和癌症适应症人群众多,但也因此而受到跨国药企和医保的重点关注,未来将竞争激烈并且成为医保控费的重点领域,利润率将受到压制。此外,西格列他钠和西奥罗尼虽然在作用机制上有一定的创新性,但其在实际临床治疗中尚未显示出颠覆性的效果,而基因治疗等新型技术正在糖尿病等领域展示出令人激动的前景,基于靶点的药物创新将式微,远期现金流预期将下降。

综上,微芯生物属于创新能力有限的小型生物技术公司,是缩小版的贝达药业,而贝达药业前景尚不明确(详见贝达:抗癌第一股跌落神坛),微芯生物未来将面临更大挑战。


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2019-05-29 16:30

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