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$歌礼制药-B(01672)$ 向德、法、爱尔兰和英国递交利托那韦上市许可申请,并和国内国际公司就利托那韦供应有所洽谈。看来从2019年开始,苦哈哈做了3次生物等效性没白做。
引用:
2022-01-22 16:27
一片药能在人体内起效的关键的不仅仅是化合物,化合物最终在体内的溶出度如何,制剂工艺影响非常大!这也是国家在仿制药申请过程中,一致性评价需要严查人体BE- PK试验的原因。药成分相同(化合物CAS号一样,核磁图谱一样),但是服用到人体内的溶出状况可能千差万别。
观点:合成目标化合物不...

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2022-02-13 23:09

您前文里面有讲欧美已经有几家利托那韦的仿制药,他们是不是已经获得nda了,是否也可以用于新冠治疗了?

2022-02-13 19:04

一群疯子