聊聊活性生物骨——成功骨修复的三大要素

本文仅分享个人观点,不是荐股,不一定对。

成功的骨修复需要三个关键要素,分别是具备骨传导性的支架具备骨诱导性的信号因子具备成骨潜力的种子细胞

所有骨修复材料的根本目标都是帮助患者机体补全这三大要素从而实现成功的骨修复。

理解这三大要素是正确评估各类骨修复材料效果的基础。

三大要素的作用过程如下:支架填充了骨缺损形成的空间,微观级别上的孔洞结构允许种子细胞在其中迁移,移动到骨缺损位置的种子细胞会在信号因子的刺激下开始分化为成骨细胞,分化后的成骨细胞会发挥作用产生骨组织,从而达到骨缺损部位的修复。

配Infuse Bone Graft的作用机理示意图再解读一次:

图中填充了整个背景、散乱的充满孔隙的纤维状物即为胶原蛋白,是产品中可吸收胶原海绵的微观形态。

居于中部的即种子细胞,从骨缺损处之外的健康组织迁移而来,在胶原蛋白支撑的孔隙丰富的空间中移动,最终附着在胶原蛋白上。

插在细胞上的信号因子是rhBMP-2,即产品中的核心作用成分,和种子细胞结合后会激发种子细胞向成骨细胞分化,分化出的成骨细胞负责骨基质的合成、分泌和矿化,帮助骨缺损部位进行修复。

对自体骨来说,天然就具备了三大要素(取下的骨组织里微观孔洞结构现成的,存在于骨组织里可以诱导细胞分化为成骨细胞的信号因子也是现成的,可以进一步分化为成骨细胞的种子细胞也有),并且没有免疫排异问题,所以自体骨才会成为骨修复材料的金标准。

抛开“上古时代”那些“惰性”的骨修复材料(例如各种合金、不锈钢)不提,具备骨传导性的支架是现代骨修复材料的“入门级”要求,不具备骨传导性的产品连入场竞争的资格都没有。

基于我查到的资料,只要是市面上的主流品种,骨传导性方面都不存在什么问题,贴近人体天然组织形态的生物材料(如胶原蛋白)在骨传导性上自然是挺好的,其他类型如磷酸三钙、羟基磷灰石啥的也没见不好使。

另外两大要素,具备骨诱导性的信号因子具备成骨潜力的种子细胞,产品本身是否需要提供要看患者机体本身的供给能力。

具备成骨潜力的种子细胞这一项,实际上绝大部分情况下(除了骨缺损尺寸过大或患者年龄太大身体状况不佳),患者自己体内的种子细胞(各类未分化的干细胞)就挺充足,不需要骨修复材料产品额外提供。这也是为什么Infuse Bone Graft只提供了支架和信号因子,但大量的研究和临床结果显示其修复效果丝毫不弱于三大要素齐全的金标准自体骨。

相比于具备成骨潜力的种子细胞多数情况下可以由患者机体自给自足,具备骨诱导性的信号因子这一项想自给自足就麻烦一些,只有在骨缺损尺寸足够小的时候才能被满足,稍大点尺寸机体自身就力有未逮了。

从上述讨论也可以意识到,骨缺损尺寸是影响骨修复材料选择/应用的重要因素。骨缺损尺寸越大,需要的具备骨诱导性的信号因子和具备成骨潜力的种子细胞就越多,而这两项机体能自给自足的能力是有限的,缺口必须要骨修复材料来补齐。

如上图所示,对于小尺寸(< 2厘米)的骨缺损情况,周边组织逸散过来的信号因子和种子细胞可能就足以满足骨修复过程中对骨诱导性信号因子和种子细胞的需要,只要骨修复材料具备良好的骨传导性,大概率可以实现成功的骨修复。

所以如果今后听到说有临床试验显示某些只具备骨传导性的产品效果不输给活性生物骨,记得先想想针对的骨缺损尺寸,不要自己吓自己。

中尺寸的骨缺损就需要骨修复材料同时提供具备骨传导性的支架和具备骨诱导性的信号因子才能达到理想的修复效果。

大尺寸的骨缺损更是要在支架、信号因子的基础上再补充大量的种子细胞,才有可能实现大段骨缺损的修复。

结合骨修复材料的用途划分,脊柱融合是骨修复材料的应用的绝对主力,而这正好是Infuse Bone Graft的基本盘。

虽然大尺寸骨缺损场景会对种子细胞的额外供给有需要,单凭Infuse Bone Graft这样的“支架+信号因子”骨修复材料产品未必能满足需求,但大尺寸骨缺损并非主要场景,各个部位的中尺寸骨缺损才是骨修复材料市场的利润大头。

作为Infuse Bone Graft的对标产品,活性生物骨的核心适用范围同样和市场主体需求保持了一致。

(题外话:太平洋证券研报整理的图其实用的是海外收费研究报告的公开预览里的无数据图片,可能券商也要控制成本舍不得花大价钱买付费的详细研报,或者如此金贵的数据要专供给机构,不能公开)

总结一下,通过本文的介绍,我们知道了骨修复要成功需要具备三大关键要素,骨修复材料的要做的事情就是帮助患者机体补全这三大要素。

其中具备骨传导性的支架基本上是个相对先进的骨修复材料就满足,越大尺寸的骨缺损对信号因子和种子细胞两大要素补充的要求就越高(需要骨修复材料提供)。

能在骨传导性支架基础上进一步提供具备骨诱导性信号因子的骨修复材料产品(如Infuse Bone Graft,活性生物骨)对应着骨修复材料市场的最大需求。

想想对理解活性生物骨如此重要的基础知识迄今为止没见任何一篇研报讲明白过,代表中国组织工程材料技术新高度的$正海生物(SZ300653)$ 还真是没牌面啊,笑。

剩下的等有空再聊。

以上。

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全部评论

用户852028682008-11 10:48

写的非常详细,想找这些资料不容易的

水往东流心依旧06-30 08:20

大股东减持与增持作为你选股的标准吗?优秀才是投资好公司的基础。

小宝fq506-29 17:09

吹牛逼就不要来了,大股东减持,这就是对自己不信任,看空

进三退二进三退二06-29 12:24

一脸懵逼的进来,一脸懵逼的出去

五湖醉人06-29 07:12

牛,学习了