药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程，一款创新药的研发可能需要数十年的时间。概括来说，研发的主要阶段包括药物探索和早期研究、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市。
CRO是指合同研究组织（Contract Research Organization），服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域，主要包括成药性研究和新药临床前的药学、药效学与分子机制、药动学及安全评价、I至IV期临床试验的设计、研究者和试验单位的选择、技术服务、监查、稽查、数据管理、统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等工作。
CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）是指合同定制生产外包，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务 。相较于传统的CMO模式，CDMO增加了定制研发服务。
