创新药的分类及价值矩阵

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从商业价值和降价风险两个维度可以将药品分为九个象限,其中

First-in-class创新药的降价风险最低、商业价值最大;

Best-in-class创新药由于涉及到同类竞品,因此存在一定的降价风险(如医保价格谈判),由于优异的临床数据可能成为标准一/二线治疗方案因此商业价值较大;

Me-better和Me-too产品由于差异化竞争优势较小很容易陷入价格竞争,也存在降价的风险且商业价值较小。

仿制药由于缺乏专利壁垒,属于成熟的治疗品种因此面临集采等大幅降价的风险,其中高端仿制药较低端仿制药的竞争格局良好,因此毛利率和净利率较高、商业价值也相对较大。

2015年药政改革以来,注册准入、院内准入和支付准入衡量创新药可及性的三个维度均有了一定的改善,但国内的支付环境以及药企的临床试验开展能力,逐渐酝酿First-in-class的研发土壤。随着药企临床试验开发经验的积累,出海到欧美国际市场开展国际多中心试验已是大势所趋,但这对企业的能力和资金要求很高。为了实现这种跨越式国际化发展,在布局国内未满足的临床需求,落实符合本土情况的“Fast-Follow-On”策略的同时,要兼顾药物的全球新。

图:创新药分类及价值矩阵

“Fast-Follow-On”开发策略,是当下比较普遍的方式,其核心环节是靶点选择&分子设计、适应症选择、临床试验设计。在做好以上三个环节的情况下,也便实现了新药的“时间价值”、“疗效价值”、“国际化价值”,即保证了又“快”又“好”。

图:创新药策略流程图

 #创新药时代来临# #创新药观察# $信达生物(01801)$ $百济神州(BGNE)$ 

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2023-02-07 20:28

2023-02-07 15:36

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