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施瓦辛格用的是哪家的左心耳封堵器阿? $先健科技(01302)$ 还是 $波士顿科学(BSX)$
引用:
2019-05-20 15:37
在中美毛衣站如火如荼之时,先健科技本应该低调,但实力不允许啊!中午看到先健科技发布公告称美国FDA批准其左心耳封堵系统的研究用器械豁免IDE,标志着中国第一个拥有自主知识产权的植入类医疗器械产品正式进入美国的FDA临床研究。这个事件对先健科技的发展是个重大里程碑,未来5年内可再造一个先...

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左龙右鲤2019-05-21 09:54

施瓦辛格用的是波士顿科学的watchman。波士顿科学承担了美国市场的教育工作。先健在左心耳封堵进入美国市场的时机选择是理性的,很清楚自己的实力在美国市场只能是跟随者,暂时没有能力去教育美国市场。watchman2016年上市的时候,先健的产品已经具备到美国做FDA临床的条件,但当时美国市场还没起来,彼时进入美国市场的投入产出比看不清楚,风险太大。先健很理性,也没有去迎合资本市场要求去美国FDA临床的声音。
现在经过3年的培育,美国左心耳封堵市场已经达到5亿美元,且增速超过50%,美国左心耳市场未来十年是个50到100亿美元的大市场,此时开始进入美国FDA临床,三年后如果顺利批准上市(LAmbreTM已经拿到欧洲CE和中国CFDA,FDA获批是大概率事件),面对的就是一个10到15亿美元的左心耳封堵市场,LAmbreTM只需拿下10%的份额,就已经是一门非常划算的生意了。