在中美毛衣站如火如荼之时，先健科技本应该低调，但实力不允许啊！中午看到先健科技发布公告称美国FDA批准其左心耳封堵系统的研究用器械豁免IDE，标志着中国第一个拥有自主知识产权的植入类医疗器械产品正式进入美国的FDA临床研究。这个事件对先健科技的发展是个重大里程碑，未来5年内可再造一个先健科技（从净利润角度看）。
1）左心耳封堵系统已经先后拿到欧洲CE认证、中国CFDA，现在加上美国的FDA，先健LAmbreTM左心耳封堵器系统有望成为中国植入类医疗器械的第一个全球认可的大满贯产品。也说明了先健LAmbreTM左心耳封堵器系统拥有自主知识产权，无惧欧美的严苛标准及专利挑战。这在中美毛衣站背景下显得尤为重要，未来，只有那些真正拥有全球自主知识产权的公司才能参与全球竞争。
2）几年前曾经从公司了解到，左心耳封堵系统在美国临床费用需要1亿美金，所以迟迟没有开展。美国业务价值我也一直是忽略不计的。今天这个公告属于意外惊喜，说明公司找的了临床资金来源，或者美国临床费用这几年下降了许多。这点是可能的，左心耳封堵手术在美国这几年增速非常快，医生认可程度越来越高，入组患者更容易接受，这些会降低临床费用支出。
3）波士顿科学WATCHMAN 在2015年3月份获得FDA批准上市以来，去年美国植入量是2万台，今年预测是3.5万台，市场规模超过5亿美元，呈现出高速增长状态，连施瓦辛格也装了左心耳封堵器。预计到2025年，可达40亿美元规模。先健即使只获得10%的美国市场份额，也是数亿美元的销售收入。
4）先健科技股价虽然又回到4年前，但企业价值已经大幅增长，4年前是70多倍PE，享受着美敦力溢价。现在是扣非20倍PE。着几年去美敦力化的过程虽然痛苦，但左心耳封堵在美国FDA临床的事实说明了先健已经拥有了可与国际接轨的研发体系，这是美敦力留下来的重要的知识体系、隐蔽资产。
估值已经杀到20倍，对一家拥有自主知识产权的创新医疗器械企业而言，还想咋地？仅仅是左心耳封堵产品和心脏起搏器产品就可支撑未来十年复合增长率20%的增长，相信现在是买入，看到先涨基本面、再涨估值是大概率事件。
$先健科技(01302)$
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formyli2019-05-21 12:50感谢回复！
左龙右鲤2019-05-21 12:472022年
formyli2019-05-21 11:58@左龙右鲤 请教按现在节奏看，多少年可以上市呢？
左龙右鲤2019-05-21 09:54施瓦辛格用的是波士顿科学的watchman。波士顿科学承担了美国市场的教育工作。先健在左心耳封堵进入美国市场的时机选择是理性的，很清楚自己的实力在美国市场只能是跟随者，暂时没有能力去教育美国市场。watchman2016年上市的时候，先健的产品已经具备到美国做FDA临床的条件，但当时美国市场还没起来，彼时进入美国市场的投入产出比看不清楚，风险太大。先健很理性，也没有去迎合资本市场要求去美国FDA临床的声音。
现在经过3年的培育，美国左心耳封堵市场已经达到5亿美元，且增速超过50%，美国左心耳市场未来十年是个50到100亿美元的大市场，此时开始进入美国FDA临床，三年后如果顺利批准上市（LAmbreTM已经拿到欧洲CE和中国CFDA，FDA获批是大概率事件），面对的就是一个10到15亿美元的左心耳封堵市场，LAmbreTM只需拿下10%的份额，就已经是一门非常划算的生意了。
股坛逋客2019-05-21 07:49施瓦辛格用的是哪家的左心耳封堵器阿？ $先健科技(01302)$ 还是 $波士顿科学(BSX)$
胡某1232019-05-20 23:18所有人都想摘果，没几个有耐心种果树
st5192019-05-20 21:40谢谢回复！
左龙右鲤2019-05-20 20:20熊市对“利好”的定义更为苛刻，今天这个公告不会立马看到利润，但三年后产生可观利润是大概率的。未来毕竟还没有来嘛，今天这个走势也可以理解。我是长线看好，难免屁股决定脑袋。不构成推荐，买者自负
st5192019-05-20 19:30@左龙右鲤：1：我看到说：临床要3年才能完成呢？2：这个消息是交易时间就“公布、知道的”，股价并没有反应，是否是市场不认为是“利好”？
池鱼观火2019-05-20 19:03拭目以待。这公司管理层的诚信在我心中其实已经坍塌。近期股价打得这么低，低价配股，大概率出现。