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$丽珠集团(SZ000513)$ $健康元(SH600380)$ $沃森生物(SZ300142)$
今天丽珠披露了三期序贯临床的中期数据,对于公告中大家不理解的点我做个小科普。

大家主要不理解的基本是两个点。一个是保护率,一个是强优效标准。

第一点:看到的基本都在喷,怎么算都算不出61%,还有的说丽珠创造了算法。
那么这个数据到底啥情况。首先要肯定,各位对于保护力的计算方法都对,问题出在发病率上。
公告中写的是**人年发病率**,不是**发病率**。什么是人年发病率,人年在临床中,代表的是每个入组人乘随访时间(年数),然后把这10000多人的人年加起来。那么人年发病率就是发病人数/人年数。
因为每个受试者的随访时间不同,并且随访时间远小于1年,所以本次报告中的人年数远小于入组人数。这就解释了很多人说:哎呀,为什么1w多入组,6%,12%的发病率为啥才110个病例。
另外,由于每个人的人年不一致,所以人年发病率不等于队列的发病率。@howmissyou 这也解释了你的疑惑,用人年作为统计学上的分母,就不会有不公平的情况。
因此,实际这110个病例里面到底有几个是安慰剂,几个是V-01,并没有披露,但是这61%的保护力就是各位理解的保护力,只是你不能用人年发病率去算,这个发病率只是告诉你随机事件发生概率。

第二点:基础免疫是和安慰剂做的,所以出来的数据大家都能理解。但是序贯是在基础免疫基础上,那么两针mh3到6月后对o的保护力是没有公开数据的,所以你不能说什么抗体滴度低啊,什么的,说他完全没用,科学要讲数据,你有数据你可以喷我,但是拿不出,我只能当做狗急跳墙。那么为了说明什么是优效,我打比方mh对o有10%的保护力,空白安慰剂是0%。那么对空白安慰剂计算出来的是一般大家理解的标准,而对已经有基础免疫的,由于原先就有保护力了,虽然很低,但是依然会对候选疫苗的数据产生影响,所以优效标准实际比对照空白安慰剂更加严苛。他是在已有保护力的数据下,算出的保护力。

各位在质疑公告前我认为先要质疑一下自己的基础知识,喷来喷去真的没意思,不如学习一下,提高一下自己也是好事情。

另外说一下,丽珠的数据对比目前已披露的三期数据看是全球最好的,如有不服,请把数据拿出来,没有数据的,大可以等有数据了在放上来。

全部讨论

2022-02-16 22:56

有中科院生物所这样的国家权威机构背书,有国务院疫苗专班的专家盯着。
可以相信这份公告的每一个字。

2022-02-17 11:30

@howmissyou  HOW大最近都不怎么做声了,估计没回40以上还属于伤心状态。。。 丽珠 长线还是得看微球吧,全球也不到20个微球产品在买,主要这玩意比起 恒瑞 百济 烧钱搞新药 还是稳健和靠谱些 。。丽珠的疫苗 我是这样认为的:丽珠如果对自己的技术没信心,不会同时在四五个国家烧钱做临床,我们能从公布信息了解到的内容毕竟有限,管理层都是些业界大佬,要是没优势肯定不会这么大规模临床,丽珠向来不见兔子不撒鹰,丽珠的管理层相对来说算比较保守。

2022-02-16 22:39

学霸!

2022-02-17 08:43

丽珠披露了三期序贯临床的中期数据,全球最好

2022-02-17 04:44

沃森的有的大V还不如妞妞靠谱

2022-02-16 23:20

绝对保护力是WHO规定的相对于空白人群(未感染过+未接种过疫苗的人群)的有效率,等价于之前其他疫苗在III期临床试验中的有效率。

2022-02-17 07:46

学习了

2022-02-17 03:39

我刚打赏了这个帖子 ¥6,也推荐给你。谢谢分享!昨晚一直在等您的发声,果然不负我所盼。

2022-02-16 23:49

请教一下,疫苗注射后一般中和抗体一月后达到最高,四至五月滴度衰减,这个保护力也是在变化的,这里用简单平均的人年发病率是否合适?

2022-02-16 23:09

谢谢解读