一、公司简介
云顶新耀成立于2017 年，是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，治疗领域涵盖肾科疾病、感染疾病、自身免疫性疾病和MRNA疫苗。
二、产品
三、投资逻辑
一方面，公司“基本盘”已经形成，4款重磅药物潜在销售峰值达到100亿元，能够为公司创造丰厚的现金流。
另一方面，公司已具备源头创新能力，进入“引进+自研”的双轮驱动模式。2024年，将是公司转折之年，源头创新全面发力：其基于自主知识产权mRNA技术平台研发的预防疫苗和肿瘤治疗疫苗将进入临床。
1、可预期，核心产品放量在即。
、依拉环素-去年7月销售，达成9900万销售，超出预期。今年计划3亿。依拉环素（依嘉）是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等包括多重耐药菌的感染。依拉环素是云顶新耀从Tetraphase制药公司（现为Innoviva的全资子公司）授权引进。依嘉已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆和中国香港被批准用于治疗复杂性腹腔内感染，关键时刻也是个救命药。
Nefecon（耐赋康），今年计划销售4个亿，蛮有可能超预期。是口服靶向布地奈德迟释胶囊，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，能减少50%肾功能下降，延缓超过12.8年进展至透析或肾移植.目前国内潜在IgA肾病患者500万，确诊的100万，每年新增10万新病人，约有50%会进展到终末期肾病，这些都是潜在的用药人群，市场空间巨大。
目前，Nefecon已相继在美国和欧盟获批上市。2022年11月，Nefecon的NDA已被中国国家药品监督管理局纳入优先审评，还在中国作为首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗品种，2023年11月在中国大陆获批上市，预计下月在大陆正式上市。去年12月在澳门上市半个月，即实现了2100万的销售。
3）伊曲莫德（etrasimod）作为一款选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体（1,4,5）调节剂，针对溃疡性结肠炎（UC）与其他自身免疫疾病。从市场需求来看，伊曲莫德大概率会成为云顶新耀的重要一极。因为不管是UC还是其他自免疾病，都拥有患者基数极大且急切需求新疗法的特点。在UC领域，伊曲莫德现有数据显示出的疗效和安全性均非常出色，且拥有口服优势。国内良好的竞争格局，与突出的治疗潜力，无疑让伊曲莫德拥有极高的想象空间。伊曲莫德日前在澳门申报上市，意味着云顶新耀的自免布局将步入收获期。公司预期峰值销售20亿。
4）、头孢吡肟-他尼硼巴坦能够覆盖依嘉®未能覆盖的铜绿假单胞菌，能够与依嘉®联手，实现抗菌谱全覆盖，进一步增强云顶新耀在抗感染领域的竞争力。公司预计，将在2024年递交头孢吡肟-他尼硼巴坦的计划在中国递交治疗复杂性尿路感染的NDA上市申请。
可想像，在肾病、自免和MRNA领域均有丰富的潜在管线，处于不同的临床周期，特别值得关注的是MRNA肿瘤疫苗今年将进入临床。
3、良好的财务安全性
目前在手现金23.5亿，即使按去年刚刚商业化起步之年的现金流消耗也够维持三年。随着主要研发管线、销售渠道和管理团队结构优化，公司运营成本得以下降，2023年运营成本减少4.76亿元，公司预计25年盈亏平衡。
4、公司的竞争力特别是科学洞察力逐步得到验证。作为一家以“License-in”模式起家的Biotech企业，云顶新耀目前的诸多后期管线，其BD时间大都在4-5年前，有的甚至更早。彼时的全球创新药市场，抗肿瘤药物是毫无疑问的顶流，整个行业几乎充斥了“创新药≈抗肿瘤药”的市场共识。时至今日，以免疫治疗为主的抗肿瘤药物，主要靶点大都呈现红海竞争的局面，此前躬身入局的企业，相当一部分都处于进退两难的尴尬境地。但是当时的云顶新耀，并没有落入这个窠臼，其BD的药物覆盖领域非常多元而广泛，引进的管线涵盖肾病治疗、抗感染、自免疾病等多个当时的“冷门领域”。放在今天来看，无论是耐赋康，依拉环素，还是伊曲莫德，都在各自细分领域面临着广阔的蓝海：巨大的市场机会与寥寥无几的竞争对手，发展前景都非常值得期待。这充分说明，在宏观角度，云顶新耀不盲从，不随大流，不挤热门赛道，坚持从科学角度和市场角度对行业进行深入的洞察，从而对行业发展具备极强的前瞻性视野。同时，在微观角度，云顶新耀的BD眼光也极其的精准，绝大部分云顶新耀在早期以相对较低成本引进的管线，不仅后期研发进展都非常顺利，而且几乎都被国际制药巨头以高价收入囊中。对于已经引进的管线，在其发展过程中，云顶新耀也保持高度的战略灵活性，其背后是对确定性的高度要求与不懈坚持。2022年8月，云顶新耀宣布将旗下Trop-2 ADC药物Trodelvy的独家权利转让给吉利德，此时距离该款明星ADC药物在中国市场获批治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌，不过百天。彼时的资本市场，对于云顶新耀的这个举措极不理解，质疑声四起，主流的声音是“云顶新耀卖掉了未来”，云顶新耀的股价也因此一泻千里。但是，在不到一年之后的今天，结合中国ADC药物的竞争格局，或许可以理解云顶新耀此举的前瞻性：一方面，乳腺癌治疗的“神药”、同为ADC药物的DS-8201已经大举进入中国市场，同时多家Her2-ADC和Trop2-ADC国产药物陆续申报上市，乳腺癌治疗领域的ADC药物竞争格局，即将进入群雄混战时代。对于一家体量尚小的Biotech来说，将有限的资源投入到与各路诸侯的红海竞争中，最终能有几成胜算？但是选择将Trodelvy转让给吉利德，云顶新耀将获得总额4.55亿美元的对价，同时将无需再支付剩余的里程碑付款7.1亿美元。一进一出，是近百亿人民币的现金流差别，在目前融资环境日益严峻的创新药行业中，这足以决定一家Biotech企业的生死存亡。放在当下来看，出售Trodelvy的权益之后，云顶新耀不仅避免了无底洞式的红海销售竞争，而且账上有足够充裕的现金。综合来说，云顶新耀的核心战略就是：以前瞻性博取企业发展的确定性，以一个又一个的确定性，构筑企业更高的前瞻性。不仅在管线选择与管理的层面，云顶新耀秉持这样的哲学，在即将展开的商业化层面，云顶新耀同样保持前瞻性与确定性有机结合的核心战略。
四、风险
近期最大的风险是耐赋康商业化进程和销售不如预期
中期是耐赋康、伊曲莫德、依拉环素等产品竞争格局劣化
长期看是公司在肾病、自免和MRNA领域管线布局不如预期