$新开源(SZ300109)$ 给大家汇报下公司药辅用PVP认证的进展。共7个重点品种。共分三个市场:国内、美国FDA、欧洲CEP。
一、21年前2个,即只有国内关联审批通过的两个,即K30、PVPP。
二、加21年通过FDA5个,即K30、25、90、共聚维酮、PVPP。
三、加22年通过FDA1个,即K12;加欧洲CEP1个,即K30.
四、加23年国内1个,即K25;加欧洲CEP4个,即K25、90、共聚维酮、PVPP。
综上,公司大部分重点品种在海外已通过认证,国内还有4个品种未通过关联审评,但已在CED进行登记。所以从认证进程我们可以看到,公司真正的药用辅料业务PVP各年进程如下:
21年开始,随着认证进程,公司初步切入高端市场。
22年逐步开始陆续接受高端客户认证,处于一个认证期。
23年随着不同产品认证期的结束,将走向逐步放量的阶段。