双抗会拥挤,但不是现在

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今年,随着康方的BsAb卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)上市,以及罗氏和强生两大玩家的CD3双抗在血液领域相继获批,一举引得CD3成为全球布局最多的双抗靶点,三者的上市也引爆了双抗市场的热情。

2020年美国科学院院士Raymond Deshaies教授曾说,双特异性抗体似乎正在引领“第四次制药业革命”。

不过双抗爆发的元年,应该是2022年,因为今年有4款上市的双抗,超过了此前总和。

双抗爆发的元年,难免会让人担忧赛道是否即将拥挤,是否会重蹈PD-1的覆辙。

我想,双抗赛道早晚会拥挤烂大街的,但应该还不是现在。

这主要是由于目前临床后期和上市的产品并不拥挤,这也是医药研发、投资需要前瞻性的原因。

目前全球在研的双特异性抗体产品总计已达805个,其中8款已经批准上市,50%以上(474个)处于临床前阶段。进入临床研发阶段的产品(305个)中,I期和I/II期临床的比例达60%。可见目前大部分双抗的研发还处于临床前和早期临床探索阶段。

短期内,预计在5-8年内,已经具有领先身位的双抗药物具有明显的先发优势。但是现在才开始布局双抗的企业,尤其是布局了热门赛道和靶点的,需要谨慎,比如CD3、PD-L1、HER2等靶点,可以预见,在未来,这些靶点的双抗大概率要重蹈现如今PD-1的覆辙。

在国内,康方生物和康宁杰瑞身位领先一大截,具有较为明显的先发优势,尤其是康方已经有一款产品上市,另一款产品也获得了目前最大的BD,其余3/2/1期双抗产品管线,也依次排开,未来几年预计将迎来不错的发展机遇期。

$康方生物-B(09926)$ $百时美施贵宝(BMY)$ $康宁杰瑞制药-B(09966)$ 

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2022-12-29 07:43

优秀