#信立泰# 杨总:
今年从带量采购阴霾中走出,业绩进入到正增长阶段,营收13.7亿,同比下降10%,带量采购降价影响,去年疫情,泰嘉是放量的,泰嘉今年上半年5亿,原料药去年上半年疫情市场需求比较大,今年上半年少了一亿。研发费用上半年3.3亿,增长39%,产品进入临床资本化高于去年,销售费用因为集采下降20%。利润2.36亿,MA股权转让,NANA收款下半年体现报表,全年预期越来越好。
二季度股价下跌,投资者比较着急可以理解,由于临床数据处于双盲保密阶段,三四季度逐步会让大家看到。951 8月初完成入组,年底报产,如果时间窗口合适,明年有可能进医保,总体来说政策越来越友好。
临床用最严谨态度有利于后续审批,过度追临床进度不利于审批。
07美国入组数据漂亮,水针今年拿生产批件,086高血压和心衰3期开始入组。08明年开始入组,明年进入收获期。
许文杰博士:
086三期高血压5月完成二期,7月完成CDE沟通,心衰二期没做,做的桥接,数据符合预期,在筛选三期入组单位。
JK07中美哨兵正常,剂量组采用最低剂量,射血分数均在42%以上,维持时间长。在转基因小鼠致癌实验中数据好,在高剂量组也未发现肿瘤。
特立帕肽长效在三期
0107还在沟通免三期,9月底-10月初有结果,一三期也会同时进行。
水针现场检查,8月结束,年底获生产批件
度拉糖肽在推三期临床
08 明年上半年中美双报
Pcsk9 在做EB实验
上半年有很多产品立项,明年有很多IND申报,主要是慢病领域
提问环节
1罗沙恩那对比
罗沙对于非透析和腹膜透析患者口服,对于铁剂吸收有非常好帮助,国内上市两年医生反馈未发生致癌风险。
恩那规格小,血红蛋白升高比较平缓,是优势,目前已经着手开始建立销售队伍。
2销售团队
集采前销售2000人,现在1000,其中高血压6-700,血栓之前1000人,现在200,调整完成,在着手建立新团队。
3关于器械
看好雷帕霉素球囊,增加了适应症
特立帕肽粉针未进医保,今年大概1-2000万
椎动脉支架今年几千万,左心耳报产,看今年运营是否符合明年IPO条件,符合就推进
4关于信立坦净利率
未具体说数据,表述为前期入院推广肯定会有一定的销售费用,随着规模扩大,净利率逐步提升,专利到期前达到峰值,未来后续产品可以使用相同推广团队,有利于放量和成本控制。
5关于原料药
去年因为疫情供求非常好,今年下半年头孢呋辛中标价格不错,标期看,四季度,明年和后年,抗生素制剂销售应该不错。
其他问题汇总:
信立坦Q2比Q1略降,因为年初在去年带量采购结束后采购略多,下半年会比上半年更好。
MA已经收到50%款项,年内完成
NANA投入1000万美元,股价上已经赚了50-60%
泽生的纽兰格林平均每月入组0.11人,07目前正扩大入组范围,以前只找住院患者,现在加入门诊,后期会加快,国内专家作为顾问,计划是不超63人,5个组,每组5-7例,希望今年底明年初有有效性和安全性结果,争取明年底完成国内1期
19年开始就没有立项仿制药,还有几个头孢在审评。@TOPCP