TOPCP 的讨论

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谢谢,记录很充分。信立泰 两个复方三期应该不是免,是大概做一个be,如果可以的话大概9个月周期,明年能报产,如果不行就要2年左右周期,那就要24年上市。转给大家看看。

热门回复

2021-05-25 18:52

不管是糯米哥还是玉米姐,谁要是告诉我它能预测估值什么时候来,我都是正眼都不会瞧一下

2021-05-25 18:13

入组不是线性,三个我估计是三个医院的第一例,这个入组是1,4,12,36这样。一共只有6个医院,估计只有3个开了。那么下一步就是三个4,就是12例。一共我印象60多,大概就是
3,4步,每一步入组完成给药观察一个月就可以走下一步,这个快起来也会很快

2021-05-25 17:22

是慢了一点,就看后面的进展了,看能否追回来时间,我看还没说4季度无法报产。一共150人,半年周期,入组如果做到8月份,那今年报产就悬。就看入组的时间能算多少了,一般1/3的时间在入组过程中就结束了,实际全部入组完大概只要4个月就能做完3期,如果想在10月份完成临床,就要6月底之前150人全部入组完,做好今年可能无法报产的准备,搞不好要拖到明年春节前后[好失望]

2021-05-25 17:23

全部落地报证监会,证监会确定了才能公告

2021-05-25 18:36

我估计很快就会3➕12例入组完成了,估计年底前能做完所有入组

2021-05-25 17:26

也可能早期入组慢,一个月就100例搞定了。这个药应该会比较上心往前赶。今年951只要顺利NDA,明年很有可能4个产品NDA(复格和2个沙坦复方基本确定,086不太确定也可能23年NDA也可能22年底高血压适应症就可以)

2021-05-25 22:32

我印象是总人数乘以时长达到就行,前面入组的可以时间做的长一点,后面少一点,两者乘数够了就行,企业所能完成估计是可以做到

定增完成了不公告是合规的吗

2021-05-25 17:53

按道理是的,12亿以上的信立坦,10亿泰嘉确定了,剩下10个亿有弹性,主要是原料药这5,6亿会不会继续大幅下滑也没底,对利润变化影响不大了

2021-05-25 17:49

按道理应该是前面慢后面快