是慢了一点,就看后面的进展了,看能否追回来时间,我看还没说4季度无法报产。一共150人,半年周期,入组如果做到8月份,那今年报产就悬。就看入组的时间能算多少了,一般1/3的时间在入组过程中就结束了,实际全部入组完大概只要4个月就能做完3期,如果想在10月份完成临床,就要6月底之前150人全部入组完,做好今年可能无法报产的准备,搞不好要拖到明年春节前后[好失望]
3,4步,每一步入组完成给药观察一个月就可以走下一步,这个快起来也会很快
是慢了一点,就看后面的进展了,看能否追回来时间,我看还没说4季度无法报产。一共150人,半年周期,入组如果做到8月份,那今年报产就悬。就看入组的时间能算多少了,一般1/3的时间在入组过程中就结束了,实际全部入组完大概只要4个月就能做完3期,如果想在10月份完成临床,就要6月底之前150人全部入组完,做好今年可能无法报产的准备,搞不好要拖到明年春节前后[好失望]
也可能早期入组慢,一个月就100例搞定了。这个药应该会比较上心往前赶。今年951只要顺利NDA,明年很有可能4个产品NDA(复格和2个沙坦复方基本确定,086不太确定也可能23年NDA也可能22年底高血压适应症就可以)