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1月20日,国家卫健委发文《关于印发加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)的通知》。提出到2025年,试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务;适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作;适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。提升适龄妇女、女性职工的宫颈癌人群筛查率。此外也提出了规范宫颈癌诊疗服务、加强宫颈癌防治能力建设、推动宫颈癌防治信息化管理、推动宫颈癌防治信息化管理、促进宫颈癌筛查和诊疗适宜技术,探索运用互联网、人工智能等新技术。

预期随着行动落地,宫颈癌相关防治市场将加速增长。本次行动计划对宫颈癌三级预防(预防、筛检、治疗)均做出了指导。HPV全球新发57万(发病率8.14%)中国2019年新发11万(发病率7.85%),中国84.5%的宫颈鳞癌是由高危型HPV16/18型引起的,而全世界汇总平均值约71%。

疫苗方面,葛兰素史克(GSK)疫苗,即二价HPV疫苗,2016年在我国上市;默沙东四价HPV疫苗和九价HPV则分别在2017年、2018年上市;而国内的万泰生物也是历经7年的临床试验,2019年底才获批上市,全球104个国家已将HPV疫苗纳入计划免疫,近年来,广东、海南、福建等省份以及鄂尔多斯、济南、厦门、无锡等城市陆续出台了适龄女孩HPV疫苗免费接种政策。

筛检方面:宫颈癌筛查包括3阶段:细胞学检测和HPV核酸检测、阴道镜检查、病理活检。而根据柳叶刀杂志数据,全球范围内,30-49岁的10亿女性终身筛检率36%,其中高收入国家84%、中高收入国家48%、 中低收入9%,而我国筛检率在20-34%之间,目前获证的HPV核酸检测类产品90款:境内82款,境外8款,获证数靠前的5家公司为:圣湘生物(5款产品)、凯普生物(5款产品)、艾康生物(5款产品)、之江生物(4款产品)和泰普生物(4款产品),此外理邦仪器腾讯合作研发了针对宫颈癌筛检的AI阴道镜,相关板块预计迎来相关增长周期。

$凯普生物(SZ300639)$  $万泰生物(SH603392)$ $之江生物(SH688317)$