August
2023
VENUS MEDTECH
近日，在意大利米兰圣拉斐尔科学研究医院（IRCCS Ospedale San Raffaele），Francesco Maisano教授、Ottavio Alfieri教授与Paolo Denti 教授、Stefano Stella教授等多学科团队协同合作，成功应用经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve单日连续完成两例三尖瓣置换手术。
这是自今年六月，获意大利卫生部 (Ministero della Salute)批准临床研究后，Cardiovalve TARGET CE研究首次覆盖意大利中心，确证性研究入组患者总计已超40例。这标志着Cardiovalve在三尖瓣反流治疗领域进展迅猛，向商业化再进一步。
圣拉斐尔科学研究医院是一家享誉世界的高度专业化多学科医疗中心，集诊疗、临床研究和教学活动于一体。该院名列“2021年全球最佳医院”榜第88位，是意大利乃至欧洲公认最负盛名的医疗中心之一。
自2022年12月底启动TARGET CE 临床研究以来，Cardiovalve TARGET CE研究已覆盖超二十家欧洲及北美知名心血管中心。Cardiovalve 已与意大利圣拉斐尔科学研究医院（Ospedale San Raffaele）、圣多纳托科学研究医院（Policlinico San Donato）、托斯卡纳基金会马萨心脏病医院（Fondazione Gabriele Monasterio Regione Toscana CNR）及Humanitas研究医院（Humanitas Research Hospital）等多家知名心血管中心达成协议，联合开展临床研究。
About
Cardiovalve
Cardiovalve是一款自主研发、同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。目前，在治疗三尖瓣反流的适应症上，Cardiovalve已获美国FDA授予的“突破性设备称号”，并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。此外，在治疗二尖瓣反流适应症上，Cardiovalve已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。
相较于同类产品，Cardiovalve经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，同时其55mm的大瓣环设计适用于约95%的患者人群，独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。
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启明医疗联合创始人，执行董事兼总经理訾振军表示：“八月开门红，Cardiovalve意大利首两例患者的成功入组和多家知名心血管中心的加入，为TARGET CE研究在欧洲地区的推进打开了新篇章。国际二、三尖瓣疾病治疗领域先锋的参与，充分彰显了Cardiovalve的临床价值与医疗专家的高度认可，也将进一步加速TARGET CE研究的国际多中心进展。我们对Cardiovalve早日上市充满信心。”
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关于Cardiovalve
经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法先驱Cardiovalve公司，成立于2010年，总部设立于以色列。2022年1月，结构性心脏病创新疗法平台公司启明医疗完成对其100%股权收购，自此，Cardiovalve正式成为启明医疗国际化运营团队的核心板块之一。
Cardiovalve致力于为心脏瓣膜疾病患者提供创新解决方案。医生使用其产品无需开展外科开胸手术，便能为患者改善生活质量。Cardiovalve采用自下而上的研发机制，推出经股/经房间隔输送系统，实现经股静脉入路触达心脏。除了独特的入路方式拥有的显著优点，类外科设计的短瓣架，也可最大程度减少对心脏血流动力学的干预，从而提升手术安全性。
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