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记得印象中Intellia在一次电话会中提到过关于“一开始没有用tafamidis的患者后来会去用tafamidis”的问题,意思好像是对于non-prior tafa的组别,要求入组前1年内不得服用tafa,所以对于入组后才开始服用tafa,也需要至少1年以上才能看到有疗效。
同时ALNY在电话会上也说“在实际试验中确实看到了更少的tafa drop-in,比当初试验设计时预期的drop-in更少”,这个其实是一个侧面支持vutrisiran的证据
所以个人感觉,在non-prior tafa的组别中,可能存在4种情况:①Vutrisiran vs tafa(且tafa drop-in时间比vutrisiran晚,因为vutri是一开始就用上药),②vutri vs placebo,③vutri+tafa vs tafa,④vutri+tafa vs placebo,这4中情况怎么样也感觉实验组赢面更大
引用:
2024-02-16 16:54
$阿里拉姆制药(ALNY)$ 在这时候改动分析方案,第一,延长三个月,这个好理解,信心不足,想再让安慰剂组恶化三个月。第二是减少次要终点,不是大问题。最大疑问在改动主要终点,添加了一个单药治疗组的分析。思来想去,只有一个合理的解释,上次Apollo B被FDA毙了以后慌了,这次尽量求得万无一失。...

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03-08 14:52

这和intellia有什么关系