▎Armstrong
2023年6月6日，百时美施贵宝就《通胀削减法案》（简称IRA）对美国卫生部发起诉讼，称其违反了美国宪法第一、第五修正案。
2023年6月5日，默沙东刚刚宣布就IRA对美国卫生部发起诉讼，认为起违背宪法第一和第五修正案。
2023年6月9日，美国商会宣布就《通胀削减法案》（简称IRA）对美国卫生部及其下属部门美国医疗保险和医疗补助服务中心（简称CMS）发起诉讼。
通胀削减法案出台的背景
2021年来，美国通胀高企不断刷新历史记录，倒逼美联储多次加息，遏制通胀。2022年8月，白宫出台《2022年通胀缩减法案》，并通过国会参议院和众议院审议，8月16日，拜登签署生效，2023年开始正式实行。削减支出的核心之一便是药价谈判方案。
对于处方药价格谈判方案，IRA规定从2026年开始起效，限定范围是Part B和Part D中分别处于TOP50的畅销药（Medicare中Part B主要是医生进行注射的药物，Part D则主要是口服药以及患者自行注射的大分子药物，Part D的总体量远超Part B）。具体进程设定为2023年选定10个Part D、2025年选定15个Part D、2026年选定15个Part B/D、2027年选定20个Part B/D，2023年选定的，2026年起效，2025年后选定的，选定后2年后起效。此外，IRA还涉及Part D的支付体系改革，以及通胀返点等，预计三者合计到2031年将削减310亿美元支出，其中处方药价格谈判预计将削减250亿美元支出。
总结
IRA触动了目前的药物价格体系，药企作为最弱势的一环，选择诉讼的方式来试图推翻IRA，可以预见未来会有越来越多的药企加入。美国药物支付体系的改革能否顺利落地，我们拭目以待。
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