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2022年6月7日,云顶新耀Trop2 ADC新药戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan)获批上市,用于治疗三阴乳腺癌。
戈沙妥珠单抗为云顶新耀的首发管线,最初由Immunomedics研发,2019年云顶新耀以6500万美元预付款+6000万美元FDA批准里程碑金额+7.1亿美元开发和销售里程碑金额获得Trodelvy日本以外的亚洲市场权益。Immunomedics则在2020年被吉利德以210亿美元收购。戈沙妥珠单抗还在开发HER+/HER2-乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、一线治疗三阴乳腺癌等多个适应症。
2021年,Trodelvy(戈沙妥珠单抗)销售额为3.8亿美元。
总结
国内已经申报8款Trop2 ADC,云顶新耀率先获批上市,科伦药业的Trop2 ADC已经进入三期临床,并与默沙东达成14亿美元授权合作,多禧生物Trop2 ADC以3亿元授权给君实生物。