由于$罗欣药业(08058)$ 在港股上市，所以大家对这个转型期企业了解的不多，但是扫CDE的同学基本会经常发现这个药企的名字，比较来说可以算是加强版的福安药业，毕竟罗欣的质子泵抑制剂品种已经做起来了。这次应@岁寒知松柏 邀请，写一点关于罗欣药业在研品种的理解。

第一篇文章我们谈谈罗欣报审的3类药物（国外上市但尚未在国内上市的药品）。首先，我们暂不谈3类的头孢药，也不谈阿格列汀、瑞舒伐、培南以及兰索拉唑、左泮托拉唑、雷贝拉唑这些大类，我们先说说一些比较”嘎”，但是未来可能给罗欣带来差异化竞争优势的品种。这些3类药大部分都在报临床或者临床中，离报生产获批文还有很远一段距离，所以大家看看其中的潜力就好，都不是一两年内就能端上桌的菜！

枸橼酸西地那非：3.1类；大名鼎鼎的伟哥，辉瑞的ED适应症专利14年到期，所以国内也来了一波仿制潮，国内齐鲁、罗欣、海王等企业已经迫不及待的递交了申请，但是辉瑞的工艺专利是17年到期，不知道申报的企业是怎么避专利的，反而倒是常山-泰康这样号称有新药证书的企业还没有递交申请！个人看法是伟哥这玩意的确是专科药里面最出名的品种，但是大家更多的认万艾可这个品牌，而不是西地那非这个成分，所以能够仿到这个药的企业并不一定能这个要做成大品种。另外，西地那非这个化合物并不是辉瑞首先发现的，只不过正巧发现这类PDE-5抑制剂能够治疗ED才发了大财罢了！不管怎么说罗欣是这波仿制潮中排名靠前的，如果能够首仿一把的话还是比较轰动的！

L-α-甘油磷酰胆碱：3.1类；这个药物的适应症为中风或短暂性脑缺血发作、轻中度老年痴呆以及多发性脑梗死性痴呆。一般来说，老年痴呆认为是缺乏乙酰胆碱，而甘油磷酸胆碱是体内天然存在的水溶性磷脂代谢产物，是乙酰胆碱和磷酸卵磷脂合成的胆碱源。——看着这段甘油磷酰胆碱的药理，让我想起了另一个品种——海思科的多烯磷胆碱，都是类似的活性物质，只不过后者用在保肝护肝领域，印象中多烯磷胆碱这玩意之前干掉了核苷类药物和干扰素，排名肝药No.1。所以，这个保护脑组织新陈代谢的脑保护剂类品种如果批下来并且营销好了的话前途无量啊，如果觉得老年痴呆适应症市场空间小的话，可以主推中风或-脑出血类适应症，绝对的大病种！毕竟如果未来浆糊药仍能够大行其道的话，这个品种天然具有的万金油性质会让医生很喜欢。国内好像就罗欣和科伦申报了临床，算是罗欣另辟蹊径选择的不错的品种！

碳酸司维拉姆：3.1类；健赞（GENZYME）于1998年通过FDA，用于治疗血液透析的晚期肾病患者的高血磷症的药物。得肾病的患者可能需要长期透析，这个药就是治疗慢性肾衰竭患者磷代谢异常这类并发症的。司维拉姆不含铝、钙以及任何金属成份的聚分子化合物，无全身性吸收，安全性高，可以有效控制血磷值并且不会导致高血钙症等副作用。国内申报临床的企业包括齐鲁、罗欣、南京恒生、沈阳三生以及一些医药研发机构。

爱维莫潘：3.1类；GSK和Adolor研发的高选择性的外周μ型阿片受体拮抗药，于2008年通过FDA上市，用于治疗术后肠梗阻-POI。一般来说腹部手术，由于使用阿片类镇痛药物，使得胃肠道机能失常，表现为厌食、恶心、胀气、腹胀、排便减少以及肠梗阻等，POI给患者术后恢复带来麻烦，并推延长患者住院时间，爱维莫潘独特的外周作用机理使得其具有很高的靶向特点，是目前该领域内唯一具有良好临床的药物。国内申报这一品的企业包括扬子江、步长、罗欣等。

凡德他尼：3.1类；凡德他尼是合成苯胺喹唑啉化合物，被称“二代易瑞沙”，为口服小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)，算是靶向肿瘤药的一种。2011年FDA于批准了阿斯利康的凡德他尼口服制剂（vandetanib）用于治疗不能切除的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人患者，是美国用于治疗这类疾病的第一个获批药物。国内企业只有罗欣独家报临床！

福沙吡坦二甲葡胺：3.1类；之前刚谈过了天晴申报的这个化疗止吐品种，原研是默克的Emend，2008年在美国和欧洲获批用于化疗引起的恶心和呕吐（CINV），作为阿瑞匹坦口服制剂的前体药物，注射后在体内迅速转化成阿瑞吡坦。福沙匹坦二甲葡胺与阿瑞匹坦属人P物质/神经激肽1（NK-1）选择性高亲和性受体阻断剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号新颖的作用机制发挥作用。这个品种国内报临床的企业包括天晴、豪森、齐鲁、奥赛康、石药中奇、九源、罗欣等近10家企业。

磷酸二甲啡烷：3.1类；通过直接抑制延髓咳嗽中枢而起镇咳作，为非成瘾性中枢镇咳药，其结构和作用类似右美沙芬，镇咳效果略优于右美沙芬，约为可待因的2倍。用后迅速见效，且持续时间长，亦不会引起便秘。国内报审的包括临床中的百诺（450万把批件转给了转给了百灵）、北京润德康以及报临床的罗欣和百利。

富马酸尼唑苯酮：3.1类；咪唑类缺血性脑血管疾病改善药，改善脑功能，抑制脑梗死形成；适应症为改善蛛网膜下腔出血急性期缺血所致脑障碍。国内只有罗欣和几家医药研发机构报临床。

匹多莫德注射液：3.3类；作为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者，并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。市面上有批文的五六家企业都是口服剂型，而罗欣申报的是3.3类的针剂，从05年起国内报注射剂并临床的企业陆陆续续有10多家，罗欣算比较靠后的，处于报临床阶段！