1、VV116是氘代的瑞德西韦,氘代无非是将碳-氢键替换成用碳-氘键,说难听点,这就是纯粹的抄作业。
2、与Paxlovid的头对头试验,是要证明在症状改善及转阴天数上的“非劣”效果。但是,其一,这个试验最初是研究者发起的临床试验,即IIT,并且是单盲,存在巨大的瑕疵;其二,你最多也只是证明与Paxlovid对比非劣,而Paxlovid是针对德尔塔病毒做的试验,你们一方面攻击阿兹夫定没有Omicron临床试验,另一方面却与同样没做过Omicron临床试验的Paxlovid对照,“非劣”即胜利,何等可笑。
3、乃们一定要清楚,中国作为一个泱泱大国,新冠药又是全球瞩目,中国的第一个新冠药,一定是要无懈可击!抄人家的作业,又是有瑕疵的临床试验,如果批这么一个药,尤其作为第一个药,岂不让世人笑掉大牙?领导会不会允许?
4、正因为第一个小分子新冠药如此意义重大,也关系着14亿甚至更多人口的健康安全,所以药监局更是本着要经得起历史与科学检验的原则,每一步都是严格要求,程序可以前置,但实质不能有丝毫放水(换个角度想,要放水早就放行批掉了,还需要等到现在?)。所以,任何数据有瑕疵、临床设计有瑕疵的,都不可能!
5、还要提示一点,临床试验入组完成、随访期结束,距离真正出数据、上报CDE,还有很长的路要走,不是一般人想像的揭开红布头这么简单,光是数据清理、整理、现场核查这些工作就至少需要一个月时间。
6、阿兹夫定是已经获批的、我国自主发明的1类创新药,如果这个药的新冠临床数据优秀,批这个药,不但在审批程序上无懈可击,经得起检验,更是为国争光,在世人面前展示中国的科技实力!
君实能在十天拿到伦理,一个月病人入组完成,市政府协调cdmo生产,没有上海市头头脑脑支持可能嘛?!抗疫抗成这样,上海不弄个第一国产新冠药,头头脑脑还怎么保乌纱帽。所以都不用想,君实第一个批。
1、现在的疫情,主要就是奥密克戎Ba.2,不选择针对奥密克戎做头对头临床试验,那还选择delt?你这思维有点混乱哦。不管临床试验结果怎么样,目前看来VV116的临床试验设计是很科学的。
2、阿兹夫定要拿临床试验结果说话的,现在有吗?临床试验做得有说服力吗?这些问题要解决掉,才能讨论是否获批。按目前的信息,阿兹夫定很多东西是不没有说服力的,新药审批还是要尊重科学依据的,不是靠外交部写封感谢信就可以解决的。
3、在雪球上讨论问题,尽量要客观,不要意气用事。
有些人的脑子里想的是吃了阿兹夫定就会得艾滋病一样
荷兰平顶山还有理了,真当国内大城市都是笨蛋?河南师范大学才是wuru了所有医学院校。君实生物在美国卖中和抗体赚20亿时候荷兰人还在平顶山挖煤。真正靠关系的恰恰是荷兰人,真实生物?他和生物有半毛钱关系?弄个化学药叫生物
被洗脑的君实粉怎么听得进去?科创板本来就是机构玩的,资金流动性很差,游资基本不去,在这样的情况下拉到高位,一旦机构出完货,留下来可怜的被洗脑的散户,在高高的山顶上吹一辈子的凉风,我说的。
就一句话,没有三期数据披露,没有任何人可以让CDE批准。国药的疫苗,前年紧迫性更急,但就算医药国家队,也必须披露三期数据才可以获得紧急批文。
不要扯什么国家竞争,也不要扯什么机密,法律就是法律,程序就是程序,CDE25人审查委员会,终身负责制,不披露数据,说破天都没用。
谁先披露三期数据,谁就领先一步
仓又加错,这么炒股你不输钱谁输钱