作者：王医生
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标的公司：Prothena Corporation plc（NASDAQ：PRTA）
Prothena Corporation plc (PRTA) 是一家临床后期公司，拥有强大的基于蛋白质失调领域的新型研究疗法管线，今天公布了来自其两个阿尔茨海默病 (AD) 项目的新数据。重点介绍了用于AD患者皮下给药的二代抗淀粉样蛋白 (Aβ) 抗体PRX012的新数据，以及该公司正在开发的用于预防和治疗AD的Aβ-tau双联疫苗项目数据。这两个项目以及Prothena与百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) PRX005合作的抗tau抗体是Prothena潜在一流AD产品组合的一部分。
PRX012：用于阿尔茨海默病的二代高效抗Aβ抗体
PRX012是Prothena的二代单克隆抗体，它结合Aβ的N端，Aβ是AD相关的关键组成蛋白。临床前数据表明，PRX012以高亲和力和亲和力与A结合，这与在较低浓度下比其他抗Aβ疗法更有效地清除Aβ的潜力一致。PRX012还设计为通过更加便捷的皮下注射给药。
结果表明，PRX012在预测具有临床相关性的浓度下诱导介导小胶质细胞显著清除晚期AD患者脑组织中焦谷氨酸修饰、未修饰的Aß斑块，这两种斑块都被认为是AD中老年斑和血管Aβ的组成部分。PRX012能以非常高的亲和力结合全Aβ。PRX012还显示出比 aducanumab更高的效力和更大的生物活性。PRX012研究性新药申请（IND）预计将于2022年第一季度提交。
用于治疗和预防阿尔茨海默病的Aβ-tau双联疫苗：
来自食蟹猴和小鼠结果的临床前数据支持继续开发这种用于预防和治疗AD的多表位疫苗。双联疫苗是一种单一药剂，旨在预防与AD相关的两个关键过程：Aβ斑块的形成和神经元内tau缠结。
Prothena构建的Aβ-tau双联疫苗产生了适量的抗体，能够促进 Aβ 斑块的吞噬作用和阻断tau与肝素-硫酸盐类似物的结合，后者是神经元摄取tau的替代物。所有三种构建都对这两种蛋白质产生了平衡的免疫反应，并在多个动物实验中诱导了针对Aβ及tau很强的抗体滴度。所得滴度可与人 AD 脑组织中的Aβ和tau病理学强烈反应。此外，tau和Aβ抗体的脑脊液 (CSF) 浓度也在预期范围内，并且与单克隆抗体（0.1-0.2% CSF/血浆）达到的浓度范围相近。
关于Alzheimer病
阿尔茨海默病是最常见的痴呆症，其会导致一系列进行性发展的症状，包括意识模糊、定向障碍、情绪和行为改变、说话、吞咽和行走困难。目前估计约有620万65岁及以上的美国人患有阿尔茨海默病，为最常见的神经退行性疾病。
关于Prothena
Prothena Corporation plc 是一家后期临床公司，拥有建立在蛋白质失调专业知识的基础上的在研新型疗法管线，有可能改变外周淀粉样蛋白和神经退行性疾病的进程。Prothena正在推进一系列治疗候选药物，用于多种适应症。Prothena的管线包括正在开发的全资和合作项目，用于治疗包括AL淀粉样变性、ATTR淀粉样变性、阿尔茨海默病、帕金森病和许多其他神经退行性疾病。
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