作者：林出
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标的公司：Advaxis，Inc.（NASDAQ：ADXS）& Biosight Ltd.
Advaxis，Inc.（ADXS）和Biosight Ltd. 宣布，两家公司已签订最终合并协议，根据该协议，Biosight的股东将在完成transaction后立即成为合并公司的majority holders。
合并后的主要管线药物及发展将基于Biosight的aspacytarabine（BST-236）的临床进展和商业化，针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。Closing之后，拥有约5000万美元的现金、现金等价物和有价证券。预计2021年下半年，Advaxis将更名为Biosight Therapeutics，在NASDAQ上市交易，股票代码为“BSTX”。
合并后的公司计划通过多项临床试验推进其生产线，并预计在未来12-18个月内实现以下里程碑：
II期aspacytarabine试验Topline的研究结果，该试验已完成招募，作为不适合标准化疗的AML患者的一线治疗；
ASCO公布的最新数据显示，可评估患者中（n=46），完全缓解率（CR）为39%，63%有阴性微小残留病变(MRD (-)) ，中位总生存期（OS）为10个月（95%CI，6-NR）。总体结果令人鼓舞；
Aspacytarabine与欧洲合作组织Groupe Francophone des Myélodysplasies（GFM）联合治疗复发/难治性AML和高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的II期试验结果；
在美国启动aspacytarabine治疗复发/难治性AML和高危MDS患者的II期试验；
ADXS-503联合pembrolizumab治疗非小细胞肺癌的I/II期临床研究结果；
ADXS-504治疗复发性前列腺癌的I期试验结果
合并协议
根据合并协议，Advaxis将收购Biosight的所有已发行股本，以换取在交割时Advaxis普通股的新发行股份，但须满足或放弃惯例交割条件，包括收到Advaxis股东和Biosight股东的必要批准以及某些监管批准。合并完成后，原Advaxis股权持有人将持有Advaxis约25%的普通股，原Biosight股权持有人将持有Advaxis约75%的普通股（按完全稀释计算）。
LifeSci Capital LLC担任Advaxis的独家财务顾问。Morgan, Lewis & Bockius LLP and Herzog Fox & Neeman 担任Advaxis的法律顾问。White & Case and Horn & Co. 为Biosight的法律顾问。
管理层
自交易结束之日起，KenBerlin将担任合并公司的总裁兼首席执行官。合并后公司的高级领导层还将包括首席财务官Roy Golan、首席医疗官Andres Gutierrez, M.D., Ph.D.和 Darrel Cohen, M.D., Ph.D.。此外，自合并结束之日起，合并公司的董事会将由九名董事组成：六名由Biosight指定，两名由Advaxis指定，Dr. David Sidransky 为董事会主席。
Advaxis，Inc
Advaxis，Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于专利的Lm-based抗原递送产品的开发和商业化。这些免疫疗法是基于平台技术，利用活的减毒单核细胞增生李斯特菌（ Listeria monocytogenes，Lm）生物工程分泌抗原/佐剂融合蛋白。Lm菌株是免疫治疗领域的一个重大进展，将多种功能整合到单一免疫治疗中，并被设计用于接触和引导抗原呈递细胞，以刺激抗肿瘤T细胞免疫，用相当于多种佐剂的方法激活免疫系统，同时降低肿瘤微环境中的肿瘤保护作用，使T细胞消除肿瘤。
Biosight Ltd
Biosight是一家关键II期临床阶段生物技术公司，开发针对血液系统恶性肿瘤和疾病的创新疗法。Biosight的主要管线aspacytarabine（BST-236）是一种创新的抗代谢药物，通过使大剂量化疗降低全身毒性来满足未满足的医疗需求。Aspacytarabine目前正在作为单一药物进行研究，用于AML一线治疗的IIb期临床试验。中期结果表明，在不适合标准化疗的AML患者中，具有良好的耐受性和良好的疗效。将于2021年启动的其他II期研究包括一项针对复发/难治性AML和MDS患者的研究，包括一项与欧洲合作组织 “Groupe Francophone des Myélodysplasies ”（GFM）合作的研究。
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