北京时间2024年4月8日，欧康维视宣布，抗VEGF药物OT-702（阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA®生物类似药）已在中国完成Ⅲ期临床试验（临床有效性和安全性比对试验）。
OT-702的III期临床试验由欧康维视与合作伙伴博安生物合作开展，欧康维视拥有在中国（不包含香港、澳门及台湾地区）独家推广及商业化的权利。公司预计，OT-702将于近期在中国提交产品上市申请。
OT-702为重组人血管内皮生长因子受体－抗体融合蛋白眼用注射液，适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）、糖尿病性视网膜病变(DR)、近视脉络膜新生血管（mCNV）和早产儿视网膜病变（ROP）的患者。原研药艾力雅®（EYLEA®）于2011年和2012年分别在美国和欧盟获批上市，艾力雅®2018年在中国获批上市，适应症为nAMD和DME。作为可溶性的诱饵受体，OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合，阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。
OT-702已经完成的与EYLEA®的临床前头对头比较研究表明，其在理化特性及生物学活性上与EYLEA®具有高度相似性。其I期临床试验结果显示，OT-702具有良好的安全性及耐受性。此次完成的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、平行对照的多中心临床试验，旨在比较OT-702与EYLEA®治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的有效性及安全性。该项临床试验结果显示：两组24周时研究眼最佳矫正视力（BCVA）均较基线显示出具有显著临床意义的改善（采用ETDRS视力表），达到等效。
OT-702完成Ⅲ期临床试验再次体现出公司优秀的临床试验管控水准，期待OT-702可以早日商业化，为广大的患者带去优质好药。
关于OT-702（阿柏西普生物类似药）
OT-702是重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液，由 VEGFR-1、 VEGFR-2 以及人类免疫球蛋白IgG1的部分片段融合而成，能更广泛结合血管内皮生长因子（VEGF） 家族成员。OT-702由博安生物自主研发。根据2020年10月订立的合作及独家推广协议，欧康维视与博安生物共同开发OT-702在中国的III期临床试验，并获得OT-702在中国（不包含香港、澳门及台湾地区）独家推广及商业化的权利。
关于欧康维视
欧康维视生物是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求。公司相信，公司具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。截止目前，公司已拥有眼前及眼后段25种药物资产，建立起了完整的眼科药物产品线，12款产品处于商业化阶段，5款产品已进入III期临床试验，核心产品优施莹（0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂）已在国内获批上市并被纳入国家医保。2020年7月10日，欧康维视生物在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市，股票代码：01477。
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