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$沃森生物(SZ300142)$ 1、菲律宾获批,1.1亿人口大国、150万新生儿、人均GDP4000美元。13价和23价两个产品同时获批。国际化这条路已经走通了,接下里就是要打通以mRN为代表的创新这条路。


2、国际化方面,目前13价获批的国家摩洛哥(65万新生儿)、印尼(450万新生儿)、泰国(45万新生儿)、孟加拉国(300万)、菲律宾(150万),接下来重点就是印度(2300万、23价已经获批,13价已开启三期临床)、埃及(220万新生儿、已经签订了本地化生产协议)。

3、①沃森的国际化不仅仅是13价一个产品,未来的国际化产品格局:13价+23价+高价肺炎多糖结合疫苗迭代升级产品(临床前),四价流脑多糖疫苗+四价流脑多糖结合疫苗+加入或单独B群的5价疫苗,HPV2+HPV9系类产品,然后就是mRNA产品线。②目前国际化还是第一阶段,即初步国际化阶段,国际化的重点在发展中国家、以性价比取胜;未来的第二阶段是政府采购和免疫规划+市场销售双轮驱动的定价权阶段,这个阶段需要有独特的创新能力和技术产品支撑,核心是取得产品定价权;③深入全面国际化阶段,深入到欧美市场,比的是技术的领先性和产品的竞争力。

国际化的意义这里就不再多说了,只有国际化才能成长为超级大型企业,才能烫平周期,仅靠国内市场很难搞。

4、今天3033的临床试验方案正式下来了。虽然对企业未能获批有情绪,但是只要企业还在做事,我们还是相信企业。所谓志不坚者,事不成,大力出奇迹,普通人普通企业哪来的天赐良机、掉馅饼砸下来,靠的都是扎实的拼搏。

3600人的实验,对照组1800、实验组1800。

评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5) 在18岁及以上人群中序贯加强接种的免疫原性桥接临床试验

网页链接{中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构 (chictr.org.cn)}

其实,3033之前已经做了1200人的实验(TII实验),7月13日开始的,目前已经过去4个月了,实验数据应该都已经出来了。


$智飞生物(SZ300122)$ $康希诺(SH688185)$

全部讨论

$沃森生物(SZ300142)$ 1、三期桥接实验,核心数据是28天的免疫原性数据,所以这个临床不会用太长时间。
2、现在石药、沃森、康希诺等集中开展XBB1.5疫苗的临床试验,说明监管部门要更新疫苗了,新的审批窗口又要来了。
3、现在沃森跟主流路线处于同一起跑线了,去年本身抗原设计是2021年设计的、2022年9月才推进临床,而石药则是2022年设计的抗原,2023年4月推进临床。现在沃森和石药集团都是针对XBB1.5来设计,而且临床时间几乎同步,所以是处于同一起跑线上的,这次成功的概率大幅度提高了。
4、志不坚者,事不成,大力出奇迹,沃森在mRNA上的努力有目共睹,这个也是相对其他几个头部疫苗企业的一个优势。现在沃森的国际化走通了,等mRNA获批,会形成mRNA(创新驱动)+国际化双轮驱动战略的生物疫苗企业,前景良好。

2023-11-07 21:41

不懂就问,3033是桥接实验吗?直接三期试验

2023-11-07 21:49

3013对XBB1.9的中和抗体VS对比智飞生物对XBB1.9的中和抗体,3013大约是智飞一代苗的9倍。而3033又是3013的3.33倍,从而可以推断3033,针对XBB1.9差不多就是智飞一代苗的30倍左右!

2023-11-07 23:18

有个问题,3013是不是快了,不然不会同意桥接吧

2023-11-07 22:20

其实踏踏实实做事的股价比不过乱蹭概念的,天道酬勤

2023-11-08 08:31

好消息接踵而至,市场欠我森 一个 20cm 大长腿!

2023-11-08 01:41

好的,明年创新高

2023-11-08 11:31

熬吧!未来可期

2023-11-07 22:00

康泰都走主升了,还在发这些垃圾资讯忽悠韭菜

2023-11-09 09:08

国际化还是要看订单,订单有了,说明实实在在落地了,销售才会上来,业绩自然增长了