核心观点
本周关注：日本厚生劳动省批准CBD（Epidiolex）为罕见病用医药品；日本CBD法律改革，关注CBD市场潜在机会。
日本厚生劳动省批准CBD（Epidiolex）为罕见病用医药品
2024年4月26日，日本经济新闻发布消息，日本厚生劳动省的专门部会同意认定抗癫痫剂Epidiolex（主要成分是CBD）为罕见病用医药品。近年来，美国食品和药物管理局FDA相继批准Epidiolex大麻二酚口服溶液用于治疗两岁及以上患者与两种罕见和严重形式的癫痫、Lennox-Gastaut 综合征和 Dravet 综合征相关的癫痫发作，以及治疗一岁及以上患者与结节性硬化症（TSC）相关的癫痫发作。根据汉麻博士公众号，日本国内约有100万人患有癫痫。大约有30%的人单靠药物治疗是很困难的，许多人多年来一直遭受癫痫发作的困扰。在过去十年中，日本也批准了一些抗癫痫药物，但对于现有药物无法治愈的患者及其家属来说，新药的批准是一个希望。
日本CBD法律改革，关注CBD市场潜在机会
2023年12月，日本70多年来首次修改《cannabis控制法》，解除了对cannabis衍生药物的禁令，并对使用cannabis制定了新的刑事处罚措施。修订后的法律中将cannabis重新归类为《麻醉品管制法》中的“麻醉品”类别，这有效地使在日本使用cannabis衍生药物合法化，以前从cannabis中提取的药物只允许用于临床试验。此外，新的修正案还要求政府建立一个框架来促进日本国内的cannabis种植，这可能会减少该国对进口的依赖。政府将把现行的《cannabis管制法》修改为《cannabis植物种植管理法》，增加cannabis种植许可证的数量。据此，日本将颁发两种类型的种植者许可证:一种已经可用，允许农民种植和收获工业cannabis，另一种将是新的允许用于医疗或制药用途的cannabis生产。该修正案预计将在一年内颁布，而围绕cannabis种植许可证的变化预计将在两年内出台。
根据欧睿国际最新报告，日本CBD市场从2019年的40亿日元扩大到2023年的240亿日元，增长约6倍，主要由于消费者对放松、改善睡眠和缓解压力的产品需求不断增长。然而，由于法律上的不确定性以及cannabis的负面形象，日本大公司最初对cannabis市场的投资和进入并不积极。尽管CBD市场近期增长迅速，但仍处于早期阶段，消费者的理解和采用程度有限，对产品安全和法规合规性的担忧仍然存在。《cannabis控制法》的修订有望为CBD产品的销售和分销带来更清晰的指导方针，吸引各行各业的大公司在2024年之前进入市场。欧睿国际表示，2023年是日本cannabis的关键时刻，标志着日本CBD市场的潜在转折点。最近的法律改革为进一步建立和发展CBD打开了大门，该行业作为一个高增长行业受到关注。越来越多包括健康、美容、饮料和食品在内的各个版块对CBD的使用日益增加，预计将重塑社会对CBD和cannabis的看法。
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思摩尔国际：电子雾化设备制造商，旗下CCELL是CBD雾化器品牌，未来有望受益于电子雾化设备市场持续扩张，业绩增量可期。
风险提示：政策变动风险；消费者拓展速度不及预期风险；工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻/毒品大麻应严格区分；坚决反对娱乐大麻合法化；我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加；相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险。
注：文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。
证券研究报告
《日本厚生劳动省批准CBD（Epidiolex），关注CBD市场潜在机会》
对外发布时间
2024年05月05日
报告发布机构
天风证券股份有限公司（已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格）
本报告分析师
吴 立 SAC 执业证书编号：S1110517010002
林逸丹 SAC 执业证书编号：S1110520110001
