发布于: | 雪球 | 回复:0 | 喜欢:1 |
减重适应症的卖点是即使9000一个月自费依然供不应求,15%的体重下降率实在是过于吸引人。仁会生物的产品半衰期十几分钟一天打三针都能卖好多亿,这种需求如果进医保压力实在是过大。诺和诺德成为世界第一市值药企靠的是减重适应症 。
司美格鲁肽用在糖尿病起始剂量0.25mg最高不超过1,用在减重2.4mg,持续68周,对体重指数30以上且带有至少一种大体重导致疾病的人有效。常山药业的分子和原研的有差别,怎么用剂量,有什么副作用再让人身上试都没试过,哪有那么多想当然的事情
原创创新药一般都有一个或几个适应症,申请人普遍做法是先申请一个适应症,以便节省时间,之后新增适应症临床可免做安全性临床试验,而且申请和批准时间大幅缩短。以艾本那肽为例,二型糖尿病适应症获批后,再申请减肥减重适应症,申请到获批上市时间包括30天申请受理期,90天入组期,24周给药期,90天给药观察期,90天数据收集,统计报告,总结报告,之后提交资料并接受评审上市,时间约为18个月即可,可大幅缩短三到六年时间上市!(转载自东方财富追日逐梦)