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$ImmunoGen(IMGN)$ ImmunoGen是一家来自美国的临床阶段生物技术公司,成立于1981年,专注于开发基于抗体的抗癌疗法,是ADC技术的领先者,最早布局ADC领域的一批企业之一。1989年ImmunoGen在纳斯达克上市,2023年4月底市值不到10亿美元,5月3日公司股价大涨后市值增至约28亿美元。具体来说,5月3日,ImmunoGen对外宣布用于治疗卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE在III期临床MIRASOL试验中获得了积极的关键数据,于叶酸受体alpha(FRα)阳性铂类药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。该消息让ImmunoGen股价当天大涨136%,市值达到27.7亿美元。关于该产品,FDA于2022年11月FDA加速批准其治疗FRα阳性,已经接受一到三线系统治疗的铂类药物不敏感的卵巢癌患者。该公司在去年11月启动了ELAHERE的商业化。总之,凭借良好的临床数据与超预期的销售额,ImmunoGen股价自2023年以来已大涨200%。ImmunoGen的ADC平台历史悠久、技术领先,曾和第一三共、Seagen一并被认为拥有最强的海外ADC技术平台。具体而言,ImmunoGen构建了靶点筛选、抗体开发、毒素库、连接子库四位一体的ADC工具库,其技术曾催生了历史销量第一的ADC Kadcyla(trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)。Kadcyla由罗氏和ImmunoGen共同研发,于2013年2月22日被FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌。Kadcyla由微管抑制剂DM1通过不可清除的硫醚键连接子与靶向HER2的人源化IgG1偶联,经过受体介导的内化被溶酶体溶解,使DM1降解产物在肿瘤细胞内释放致使细胞凋亡。2020年NMPA批准上市,成为国内第一款上市的ADC。2021年全球ADC市场规模超过52亿美元,其中Kadcyla独占半壁江山,销售额达到21.7亿美元。ImmunoGen目前有4款候选ADC分子,研发管线覆盖卵巢癌、恶性肿瘤和实体瘤领域。除了上述提及的ELAHERE,还包括:

Pivekimab sunirine(IMGN632)靶向CD123,针对母细胞性浆样树突细胞肿瘤(BPDCN)和急性髓性白血病(AML)。目前处于临床II阶段。IMGC936是全球首款靶向ADAM9的ADC,与MacroGenics共同开发,用于治疗非小细胞肺癌,胃癌,胰腺癌,三阴性乳腺癌和结直肠癌等实体瘤。在2021年的AACR上公布的数据显示出IMGC936在多种实体瘤中良好的活性,目前处于I期临床阶段。IMGN151是下一代的抗FRα候选产品,期望能将适应症扩大到FRα低表达的更多肿瘤类型中。目前IMGN151已提交了IND申请。$华东医药(SZ000963)$