托疫情的福，CSCO的CDE专场不仅如约而至，而且还有在线直播。我是第一次如此堕落，炖着牛尾汤，看着视频，感觉自己比专家们幸福多了。
网络上已经流传完整的PPT了。现场互动提问录音和视频估计很快也会满世界的，但多数应该只会录屏发布，而不会表达一些自己的观点。我还是建议闺蜜们自己看一看，形成一段自己的思维逻辑，有助于前景推测，了解CDE的原则变动和底盘逻辑，这样之后的工作不会有太多的偏离。
小妖听下来的个人感受就是：中国市场很大，机会很多，监管有各种鼓励创新的体系但是你不要滥用；抗肿瘤药并没有外面说的“病人都不够用”，ADC、联合用药并没有资本吹的那么神，临床进展和联合目的需要考量；单臂试验也一样，是为了解决社会资源和患者受益问题，不是解决企业研发成本问题，因此需要证明单臂获益性可行性；有现有治疗手段你不用，摸着良心问问你自己；审评时间没有外围传的“国外上市十几年中国都不批”的问题，主要是企业本身不申请或者产品、资料有问题，抗肿瘤药常规5年差不多了；生物标志物是个好东西，这个点也是我十几年前就坚持的，我个人也相信肯定会有长期节省社会资源、促进基础研究和企业成本的群体效应，临床前研究很重要，是上临床的基础，制定方案的基础，能省一些事，也能佐证很多事。至于上了临床……人体是复杂的，安全性和有效性，一点点摸，有问题，别硬上。IND申报远大于NDA申报数量是非常正常的，这就是研发研究的正常曲线模式。
最后，欢迎大家来中国报创新抗肿瘤药。
目前小妖个人手上有pptx的版本，截图如下，所有的目录都没有截图，我觉得浪费时间，其他的仅供参考，如果要删文，也请大家见谅。
杨志敏 2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告
唐凌：单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的审评考量
邹丽敏：中国加快上市注册程序的实施及挑战
李健：模型引导下的抗肿瘤药物研发
夏琳：抗肿瘤ADC药物的临床研发与审评考虑
仝昕：抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量
最后，我的汤。
流程：
500g牛尾剁段清洗后汆水捞出（四分之一个洋葱约50g、十片姜，炖牛肉我不放酒，温水汆水）
番茄烤一下去皮
煸炒牛尾（剩下的四分之三个洋葱约150g）
煸炒番茄成酱（我只需要一个番茄一勺糖约5g，500g牛尾两个番茄约400g）
牛尾炖番茄（1.2L水，大火烧开转最小火，炖2.5小时）
部分牛尾脱骨，加盐一勺约3g，胡椒粉，酱油两勺约10g，炖5分钟
出锅。我个人不喜欢加葱和香菜，你随意。