今天小富士要跟大伙儿分享下医药细分领域的血制品行业。有资料说未来全球血液制品市场将超过400亿美元，而目前呈现出的是非常明显的寡头竞争格局。也有小伙伴儿认为血制品行业原料格局稳定，行业增长主要是由需求端高增速来拉动，渠道疏通后企业营收端增速与终端需求增速是匹配的，所以在一系列回避带量采购风险的细分领域中，血制品确定性比较强。
血液制品主要细分为三大类产品：人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。
这一系列的内容，小富士将以凝血因子为开篇，用血友病的科普与研究为例，开启对国内血制品相关药企的解读，给药粉儿的投资带来帮助。
什么是血友病？
血友病（Hemophilia）为一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病，是一种罕见疾病。其共同的特征是活性凝血活酶生成障碍，凝血时间延长，终身具有轻微创伤后出血倾向，重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血。血友病基因终生携带，全世界尚没有根治的办法。遗传方式为X染色体连锁的隐性遗传。根据缺乏因子的不同，血友病通常分为A型、B型、C型。
凝血因子是治疗血友病主要药物，经历从血源到长效重组的演变
凝血是血液由流动状态变为凝胶状态的过程，它是止血功能的重要组成部分。凝血过程通常分为：①内源性凝血途径；②外源性凝血途径；③共同凝血途径。
在内源性凝血过程中，凝血因子作为一种辅助因子，在Ca离子与磷脂存在的情况下，与凝血因子IXa形成复合物，使因子X激活为因子Xa。事实上单独因子IXa也能使因子X激活，但在凝血因子VIII参与下反应速度可增加数千倍以上。凝血因子VIII还需有因子Xa及凝血酶的激活而成为因子VIII'，这里也是一正反馈效应。
当然，小富士还是会去掉上面那些各种离子、因子等专业术语，给大伙儿通俗点说人话，就是碰伤出血后，凝血因子通过体内一系列反应辅助提升你的血液凝固速度，这比游戏里加血累到死的奶妈可强多了，强烈建议各大角色类游戏加入凝血技能降低伤害哈哈。
第一代产品：血源凝血因子。1969年以前，血友病患者只能通过输血、注射血浆或者注射血浆组分来缓解症状，而凝血因子提取物让患者第一次有了真正意义上的“药物”。
第二代产品：重组凝血因子。1992年全球第一款重组凝血因子获批。最初产品以白蛋白做稳定剂，之后逐渐以蔗糖等无机物取代白蛋白，彻底避免了人源感染的可能性。
第三代产品：长效重组凝血因子。血友病患者需要终身用药，每周注射多次，给患者带来了较大痛苦，并有可能引起静脉炎。2014年，全球首款长效重组凝血因子获批，进一步减轻了患者用药过程中的痛苦。
第四代产品：基因治疗等。各大公司尚在积极布局阶段，暂无药物上市。与前几代产品的替代治疗思路不同，基因治疗手段希望从基因层面治疗，一劳永逸的解决问题。但现阶段还缺乏大临床数据支持。
海外凝血因子研发进度，长效凝血因子产品为海外药企重点研发方向
海外药企在凝血因子VIII药品上的研发进度，并认为长效凝血因子VIII是目前的研发方向。目前，Baxalta、CSL、Bayer、NovoDisk等均有长效凝血因子VIII药品研发项目的布局。
国内血友病患者确诊率及人均用量有较大提升空间，凝血因子市场开发潜力巨大
从患者数量层面分析，在男性群体中血友病A的发病率约1/5000，按照我国7.07亿男性人口进行测算，国内血友病A类患者数量高达14.13万人，目前登记在册的血友病A类患者仅1.44万人，登记在册的血友病A类患者占比（确诊率）为10.19%（全球该占比为19.79%）接受常规治疗患者数量偏低，常规治疗患者群体有一倍的提升空间。
从治疗用量层面分析，国内近年试行“小剂量”方案，即血友病A患者每剂10IU/kg，每周2次。与国际上常有的中剂量、大剂量治疗方案相比，目前常规治疗患者的治疗水平仍有提升空间。2016年国内血源凝血因子Ⅷ和进口重组凝血因子Ⅷ批签发分别约为2.07亿IU和1.37亿IU，合计约3.44亿IU，按照国内2016年13.83亿人口进行换算，我国凝血因子Ⅷ人均用量仅0.25IU/人，与国际2.35IU/人均值水平差距巨大。
国内市场凝血因子Ⅷ销售规模超过25亿元，增速高达28.21%
从市场规模层面分析，根据PDB数据，凝血因子Ⅷ样本医院销售从2012年的1.30亿元增长到2017年的4.66亿元，年复合增长29.15%。其中2018年H1凝血因子Ⅷ样本医院销售约为2.87亿元，同比增长28.21%。按照2017年样本医院销售情况的5-6倍进行放大，当前凝血因子Ⅷ市场规模约为23.3亿元-27.96亿元（平均25.63亿元）。
大家对凝血因子应该有更深的认识了吧，看来市场规模还是有所期待的，下一篇小富士会分享国内相关上市公司的凝血因子进展情况，欢迎关注哦~~
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